Konverze na monoterapii antipsychotiky (MOPE)

Pozadí:

Pacienti se schizofrenií, kteří jsou rezistentní na léčbu, jsou často léčeni vysokými dávkami antipsychotik nebo polyfarmacie s antipsychotiky nebo obojím. Pro obě praxe chybí systematické důkazy a většina doporučení pro léčbu to nedoporučuje. Polyfarmacie často vede k dávkám výrazně nad doporučenou horní hranicí dávkování. Nedávné studie využití antipsychotik uvádějí, že přibližně 10-60 % pacientů jsou předepisována alespoň dvě antipsychotika.

Navíc antipsychotická léčba přináší značná rizika, včetně potenciálního rozvoje tardivní dyskineze nebo metabolického syndromu. Vyšší dávky mohou vystavit pacienty více nežádoucím účinkům nebo následkům bez jakéhokoli dalšího terapeutického přínosu. Jasné přínosy dlouhodobé léčby antipsychotickými polyfarmaciemi byly hlášeny jen vzácně a dlouhodobé dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie neexistují.

Antipsychotická polyfarmacie zůstává běžná, včetně pacientů užívajících atypická antipsychotika. Pokud je nám známo, nikdo nepublikoval studii systematické, randomizované kontrolované konverze na monoterapii antipsychotiky u pacientů s chronickou schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou, kteří dostávali atypickou antipsychotickou polyfarmacii.

Design:

Hospitalizovaní pacienti se schizofrenií nebo schizoafektivní poruchou DSM-IV-TR splňující následující kritéria: (1) alespoň dvě antipsychotika, (2) stabilní dávky po dobu alespoň jednoho měsíce před výchozím stavem, (3) základní dávky alespoň jednoho z antipsychotika jsou alespoň olanzapin 15 mg, ziprasidon 120 mg, kvetiapin 500 mg, risperidon 4 mg, aripiprazol 10 mg, paliperidon 6 mg, jakákoliv dávka klozapinu nebo jakékoli antipsychotikum první generace > 300 ekvivalentů chlorpromazinu.

Po základním hodnocení budou pacienti randomizováni ke konverzi na monoterapii antipsychotiky jedním z jejich dvou antipsychotik nebo budou pokračovat v kombinované léčbě antipsychotiky. Ostatní psychofarmaka budou ponechána beze změny oproti výchozímu stavu a předepisování nového psychofarmaka nebude povoleno, s výjimkou lorazepamu a benztropinu, jak je podrobně popsáno níže.

Pokud je pacient randomizován ke konverzi na monoterapii, rozhodnutí, které ze dvou výchozích antipsychotik pokračovat, bude následovat následovně:

1. Pokud je jedním z klozapinu, bude se s klozapinem pokračovat.

2. Ve všech ostatních případech:

   1. Pokud je pouze jedno z antipsychotik v dávce vyšší než výše uvedené dávky, pak se bude pokračovat.
   2. Jsou-li obě dávky větší než výše uvedené dávky, bude se hodit mincí, která určí, která má pokračovat, s hlavami rovnými jedné s vyšším písmenem abecedy a ocásky rovnými nižšímu.