Konvertering til antipsykotisk monoterapi (MOPE)

Bakgrunn:

Ofte behandles behandlingsresistente schizofrenipasienter med høye doser av, eller polyfarmasi med, antipsykotika, eller begge deler. Det er mangel på systematisk dokumentasjon for begge praksisene, og dette anbefales ikke av de fleste behandlingsretningslinjer. Ofte resulterer polyfarmasi i doser godt over anbefalt øvre doseringsgrense. Nyere studier av bruk av antipsykotika har rapportert at omtrent 10-60 % av pasientene får foreskrevet minst to antipsykotika.

Dessuten medfører antipsykotisk behandling betydelig risiko, inkludert potensiell utvikling av tardiv dyskinesi eller metabolsk syndrom. Høyere doser kan utsette pasienter for flere uønskede hendelser eller konsekvenser uten ytterligere terapeutisk fordel. Klare fordeler ved langtidsbehandling med antipsykotisk polyfarmasi har sjelden blitt rapportert, og det er et tomrom for langtidsdobbelblinde, placebokontrollerte studier.

Antipsykotisk polyfarmasi er fortsatt vanlig, inkludert pasienter som får atypiske antipsykotika. Så vidt vi vet har ingen publisert en studie av en systematisk, randomisert kontrollert konvertering til antipsykotisk monoterapi for pasienter med kronisk schizofreni eller schizoaffektiv lidelse som får atypisk antipsykotisk polyfarmasi.

Design:

Innlagte pasienter med DSM-IV-TR schizofreni eller schizoaffektiv lidelse som oppfyller følgende kriterier: (1) minst to antipsykotika, (2) stabile doser i minst én måned før baseline, (3) baselinedoser på minst én av antipsykotika er minst olanzapin 15 mg, ziprasidon 120 mg, quetiapin 500 mg, risperidon 4 mg, aripiprazol 10 mg, paliperidon 6 mg, en hvilken som helst dose klozapin, eller et hvilket som helst førstegenerasjons antipsykotisk middel >300 klorpromazinekvivalenter.

Etter en baseline-vurdering vil pasientene randomiseres til å gå over til antipsykotisk monoterapi av ett av de to antipsykotikaene deres eller fortsette med antipsykotisk kombinasjonsbehandling. Andre psykotrope midler vil forbli uendret fra baseline, og forskrivning av et nytt psykotropika vil ikke være tillatt, bortsett fra lorazepam og benztropin som beskrevet nedenfor.

Hvis en pasient blir randomisert til å konvertere til monoterapi, vil avgjørelsen om hvilke av de to antipsykotika som skal fortsette, skje som følger:

1. Hvis man er klozapin, vil klozapin bli videreført.

2. I alle andre tilfeller:

   1. Hvis bare ett av antipsykotikaene har en dose som er høyere enn de ovenfor angitte dosene, så er det en som vil fortsette.
   2. Hvis begge dosene er større enn de ovenfor angitte dosene, vil det være en vending av en mynt for å bestemme hvilken som skal fortsette, med hoder lik den med den høyere alfabetiske bokstaven og haler lik den nedre.