Konvertering til antipsykotisk monoterapi (MOPE)

Baggrund:

Ofte behandles behandlingsresistente skizofrenipatienter med høje doser af eller polyfarmaci med antipsykotika eller begge dele. Der er mangel på systematisk evidens for begge praksis, og dette anbefales ikke af de fleste behandlingsretningslinjer. Ofte resulterer polyfarmaci i doser langt over den anbefalede øvre grænse for dosis. Nylige undersøgelser af brugen af ​​antipsykotika har rapporteret, at ca. 10-60% af patienterne får ordineret mindst to antipsykotika.

Desuden indebærer antipsykotisk behandling betydelige risici, herunder den potentielle udvikling af tardiv dyskinesi eller metabolisk syndrom. Højere doser kan udsætte patienter for flere uønskede hændelser eller konsekvenser uden yderligere terapeutisk fordel. Klare fordele ved langtidsbehandling med antipsykotisk polyfarmaci er sjældent blevet rapporteret, og der er et tomrum for langvarige dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg.

Antipsykotisk polyfarmaci er fortsat almindelig, herunder patienter, der får atypiske antipsykotika. Så vidt vi ved, har ingen publiceret en undersøgelse af en systematisk, randomiseret kontrolleret konvertering til antipsykotisk monoterapi for patienter med kronisk skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, der modtager atypisk antipsykotisk polyfarmaci.

Design:

Hospitalsindlagte patienter med DSM-IV-TR skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, der opfylder følgende kriterier: (1) mindst to antipsykotika, (2) stabile doser i mindst en måned før baseline, (3) baseline-doser på mindst én af antipsykotika er mindst olanzapin 15 mg, ziprasidon 120 mg, quetiapin 500 mg, risperidon 4 mg, aripiprazol 10 mg, paliperidon 6 mg, enhver dosis clozapin eller et hvilket som helst førstegenerations antipsykotisk middel >300 chlorpromazinækvivalenter.

Efter en baseline-vurdering vil patienter blive randomiseret til at konvertere til antipsykotisk monoterapi af et af deres to antipsykotika eller fortsætte med deres antipsykotiske kombinationsbehandling. Andre psykotrope midler vil forblive uændrede fra baseline, og ordination af et nyt psykotropt lægemiddel vil ikke være tilladt, bortset fra lorazepam og benztropin som beskrevet nedenfor.

Hvis en patient randomiseres til at konvertere til monoterapi, vil beslutningen om, hvilken af ​​de to antipsykotika der skal fortsættes, ske som følger:

1. Hvis man er clozapin, vil clozapin blive videreført.

2. I alle andre tilfælde:

   1. Hvis kun et af antipsykotikaene har en dosis, der er større end de ovenfor nævnte doser, så er det en, der vil blive videreført.
   2. Hvis begge doser er større end de ovennævnte doser, vil der være et vend med en mønt for at bestemme, hvilken der skal fortsættes, med hoveder lig med den med det højere alfabetiske bogstav og haler lig med det nederste.