基于生物电阻抗分析 (BIA) 的成人身体成分预测方程生成
2012年10月2日 更新者：Seca GmbH & Co. Kg.
本研究的目的是一方面基于金标准参考方法 ADP、DXA、MRI、D2O 和 NaBr，另一方面基于 BIA 设备的测量数据，开发用于计算 FFM、TBW、ECW 和 SMM 的预测方程。
这些方程式对于将该设备用作具有临床实践可接受的准确度水平的身体成分分析仪是必要的。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
153
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kiel、德国、24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划收集 130 名健康成年人的数据。
描述
纳入标准：
该研究将涵盖 130 名健康成年人。 计划招募 65 名男性和 65 名女性，年龄在 18 至 65 岁之间，BMI 为 18.5 至 35 kg/m2。
排除标准：
- 急慢性疾病
- 定期服用药物（避孕药除外）
- 截肢
- 作为心脏起搏器的电子植入物
- 胰岛素泵
- 人工关节
- 金属植入物（牙植入物除外）
- 幽闭恐惧症
- 怀孕或哺乳期
- 不能自己提供 ICF 的先证者
- 可能依赖于赞助商或投资人的先证者。 地点
- 目前酗酒
- 频繁的超敏反应/过敏决定。 回忆地
- 体重超过150公斤
- 手臂或腿上有大量纹身
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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健康的成年人
该研究将涵盖 130 名健康成年人。
计划招募 65 名男性和 65 名女性，年龄在 18 至 65 岁之间，BMI 为 18.5 至 35 kg/m2。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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身体一侧的生物电阻抗为 5 和 50 kHz
大体时间：15分钟
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15分钟
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所有 4 个肢体的生物电阻抗均为 50 kHz
大体时间：15分钟
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1、1.5、2、3、7.5、10、15、20、30、75、100、150、200、300、500、750 和 1,000 kHz 的生物电阻抗
大体时间：15分钟
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计划对所有身体部位进行测量：右臂、左臂、右腿、左腿、躯干、右侧身体和左侧身体。
计划测量 7 个身体部分的 19 个频率下的总电阻和电抗。
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15分钟
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基于MRI的骨骼肌质量预测方程的生成
大体时间：1小时
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1小时
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坐、卧、站的生物电阻抗
大体时间：15分钟
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15分钟
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精密研究
大体时间：15分钟
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精确度研究追求三个目标：
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15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med.、Christian-Albrechts-University of Kiel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月7日
首次发布 (估计)
2011年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月2日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BCA-01
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