Geração de Equações de Predição para Analisar a Composição Corporal de Adultos com Base na Análise de Impedância Bioelétrica (BIA)
2 de outubro de 2012 atualizado por: Seca GmbH & Co. Kg.
O objetivo do estudo é desenvolver equações de previsão para calcular FFM, TBW, ECW e SMM com base nos métodos de referência padrão-ouro ADP, DXA, MRI, D2O e NaBr, por um lado, e dados de medição dos dispositivos BIA, por outro lado.
As equações são necessárias para utilizar o aparelho como um Analisador de Composição Corporal com um nível de precisão aceitável para a prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
153
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kiel, Alemanha, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Prevê-se a recolha de dados de 130 adultos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
O estudo abrangerá 130 adultos saudáveis. Está previsto o recrutamento de 65 homens e 65 mulheres com idade entre 18 e 65 anos e IMC de 18,5 a 35 kg/m2.
Critério de exclusão:
- doenças agudas e crônicas
- ingestão regular de medicamentos (exceto anticoncepcionais)
- amputação de membros
- implante elétrico como marca-passo cardíaco
- bombas de insulina
- articulações artificiais
- implantes metálicos (exceto implantes dentários)
- claustrofobia
- período de gravidez ou amamentação
- probandos que não podem fornecer um ICF por si mesmos
- probandos que podem ser dependentes do patrocinador ou do inv. local
- abuso de álcool atual
- reações de hipersensibilidade/alergias frequentes determinam. anamnesticamente
- peso corporal superior a 150 kg
- extensas tatuagens nos braços ou pernas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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adultos saudáveis
O estudo abrangerá 130 adultos saudáveis.
Está previsto o recrutamento de 65 homens e 65 mulheres com idade entre 18 e 65 anos e IMC de 18,5 a 35 kg/m2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Impedância bioelétrica de 5 e 50 kHz para um lado do corpo
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Impedância bioelétrica de 50 kHz para todas as 4 extremidades
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impedância bioelétrica de 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 e 1.000 kHz
Prazo: 15 minutos
|
A medição é planejada para ser feita em todos os segmentos corporais: braço direito, braço esquerdo, perna direita, perna esquerda, tronco, lado direito do corpo e lado esquerdo do corpo.
A resistência total e a reatância em 19 frequências para 7 segmentos corporais estão planejadas para serem medidas.
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15 minutos
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Geração de equações de predição para Massa Muscular Esceletal com base em ressonância magnética
Prazo: 1 hora
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1 hora
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Bioimpedância elétrica na posição sentada, deitada e em pé
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
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Estudo de precisão
Prazo: 15 minutos
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O estudo de precisão persegue três alvos:
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BCA-01
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