Генерация прогностических уравнений для анализа состава тела взрослых на основе анализа биоэлектрического импеданса (BIA)
2 октября 2012 г. обновлено: Seca GmbH & Co. Kg.
Целью исследования является разработка прогнозных уравнений для расчета FFM, TBW, ECW и SMM на основе эталонных методов золотого стандарта ADP, DXA, MRI, D2O и NaBr, с одной стороны, и данных измерений устройств BIA, с другой стороны.
Уравнения необходимы для использования устройства в качестве анализатора состава тела с приемлемым для клинической практики уровнем точности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
153
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kiel, Германия, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Планируется собрать данные 130 здоровых взрослых людей.
Описание
Критерии включения:
В исследовании примут участие 130 здоровых взрослых. Планируется набрать 65 мужчин и 65 женщин в возрасте от 18 до 65 лет с ИМТ от 18,5 до 35 кг/м2.
Критерий исключения:
- острые и хронические заболевания
- регулярный прием лекарственных препаратов (кроме противозачаточных)
- ампутация конечностей
- электрический имплантат в качестве кардиостимулятора
- инсулиновые помпы
- искусственные суставы
- металлические имплантаты (кроме зубных имплантатов)
- клаустрофобия
- период беременности или грудного вскармливания
- пробанды, которые не могут обеспечить МКФ самостоятельно
- пробанды, которые могут находиться на иждивении от спонсора или инв. сайт
- текущее злоупотребление алкоголем
- частые реакции гиперчувствительности/аллергии определяют. анамнестически
- масса тела более 150 кг
- обширные татуировки на руках или ногах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровые взрослые
В исследовании примут участие 130 здоровых взрослых.
Планируется набрать 65 мужчин и 65 женщин в возрасте от 18 до 65 лет с ИМТ от 18,5 до 35 кг/м2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Биоэлектрический импеданс 5 и 50 кГц для одной стороны тела
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
|
Биоэлектрический импеданс 50 кГц для всех 4 конечностей
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биоэлектрический импеданс 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 и 1000 кГц
Временное ограничение: 15 минут
|
Измерение планируется проводить для всех сегментов тела: правой руки, левой руки, правой ноги, левой ноги, туловища, правой стороны тела и левой стороны тела.
Всего планируется измерять сопротивление и реактивное сопротивление на 19 частотах для 7 сегментов тела.
|
15 минут
|
|
Создание прогнозных уравнений для массы скелетных мышц на основе МРТ
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
|
|
Биоимпеданс в положении сидя, лежа и стоя
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
|
|
Прецизионное исследование
Временное ограничение: 15 мин
|
Исследование прецизионности преследует три цели:
|
15 мин
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BCA-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .