Ennusteyhtälöiden luominen aikuisten kehon koostumuksen analysoimiseksi biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) perusteella
tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Seca GmbH & Co. Kg.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ennusteyhtälöt FFM:n, TBW:n, ECW:n ja SMM:n laskemiseen perustuen toisaalta kultastandardin referenssimenetelmiin ADP, DXA, MRI, D2O ja NaBr sekä toisaalta BIA-laitteiden mittaustietoihin.
Yhtälöt ovat välttämättömiä laitteen käyttämiseksi kehonkoostumusanalysaattorina, jonka tarkkuustaso on hyväksyttävä kliiniseen käytäntöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tietoja suunnitellaan kerättäväksi 130 terveestä aikuisesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimus kattaa 130 tervettä aikuista. Rekrytointiin suunnitellaan 65 miestä ja 65 naista iässä 18–65 vuotta, joiden BMI on 18,5–35 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- akuutteja ja kroonisia sairauksia
- säännöllinen lääkkeiden käyttö (paitsi ehkäisyvälineet)
- raajojen amputaatio
- sähköinen implantti sydämentahdistimeksi
- insuliinipumput
- keinotekoiset nivelet
- metalliset implantit (paitsi hammasimplantteja)
- klaustrofobia
- raskauden tai imetyksen aikana
- tutkijat, jotka eivät voi tarjota ICF:ää itse
- etsijät, jotka saattavat olla riippuvaisia sponsorista tai laskuttajasta. sivusto
- nykyinen alkoholin väärinkäyttö
- toistuvia yliherkkyysreaktioita/allergioita. anamnestisesti
- ruumiinpaino yli 150 kg
- laajat tatuoinnit käsissä tai jaloissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
terveitä aikuisia
Tutkimus kattaa 130 tervettä aikuista.
Rekrytointiin suunnitellaan 65 miestä ja 65 naista iässä 18–65 vuotta, joiden BMI on 18,5–35 kg/m2.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Biosähköinen impedanssi 5 ja 50 kHz kehon toisella puolella
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
Biosähköinen impedanssi 50 kHz kaikille 4 ääripäälle
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biosähköinen impedanssi 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 ja 1 000 kHz
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Mittaus on suunniteltu tehtäväksi kaikille vartalon osille: oikea käsi, vasen käsi, oikea jalka, vasen jalka, vartalo, oikea vartalon puoli ja vasen vartalon puoli.
Kokonaisvastus ja reaktanssi on suunniteltu mitattavan 19 taajuudella 7 kehon segmentissä.
|
15 minuuttia
|
|
Sceletal Muscle Mass -ennusteyhtälöiden luominen MRI:n perusteella
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
|
|
Biosähköinen impedanssi istuessa, makaamassa ja seistessä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
|
|
Tarkkuustutkimus
Aikaikkuna: 15 min
|
Tarkkuustutkimuksella on kolme tavoitetta:
|
15 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCA-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .