Generowanie równań prognostycznych do analizy składu ciała dorosłych na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
2 października 2012 zaktualizowane przez: Seca GmbH & Co. Kg.
Celem pracy jest opracowanie równań predykcyjnych do obliczania FFM, TBW, ECW i SMM w oparciu o złote standardowe metody referencyjne ADP, DXA, MRI, D2O i NaBr z jednej strony oraz dane pomiarowe urządzeń BIA z drugiej strony.
Równania są niezbędne do używania urządzenia jako analizatora składu ciała z akceptowalnym poziomem dokładności w praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Planowane jest zebranie danych od 130 zdrowych osób dorosłych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badaniem zostanie objętych 130 zdrowych dorosłych osób. Planuje się zatrudnienie 65 mężczyzn i 65 kobiet w wieku od 18 do 65 lat z BMI od 18,5 do 35 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
- choroby ostre i przewlekłe
- regularne przyjmowanie leków (z wyjątkiem środków antykoncepcyjnych)
- amputacja kończyn
- implant elektryczny jako rozrusznik serca
- pompy insulinowe
- sztuczne stawy
- implanty metalowe (z wyjątkiem implantów zębowych)
- klaustrofobia
- okres ciąży lub karmienia piersią
- probantów, którzy nie mogą samodzielnie zapewnić ICF
- probanci, którzy mogą być zależni od sponsora lub inw. strona
- obecne nadużywanie alkoholu
- często występują reakcje nadwrażliwości/alergie. anamnestycznie
- masa ciała powyżej 150 kg
- rozległe tatuaże na rękach lub nogach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
zdrowych dorosłych
Badaniem zostanie objętych 130 zdrowych dorosłych osób.
Planuje się zatrudnienie 65 mężczyzn i 65 kobiet w wieku od 18 do 65 lat z BMI od 18,5 do 35 kg/m2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Impedancja bioelektryczna 5 i 50 kHz dla jednej strony ciała
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
Impedancja bioelektryczna 50 kHz dla wszystkich 4 kończyn
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impedancja bioelektryczna 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 i 1000 kHz
Ramy czasowe: 15 minut
|
Pomiar zaplanowano dla wszystkich segmentów ciała: prawej ręki, lewej ręki, prawej nogi, lewej nogi, tułowia, prawej strony ciała i lewej strony ciała.
W sumie planowane są pomiary rezystancji i reaktancji przy 19 częstotliwościach dla 7 segmentów ciała.
|
15 minut
|
|
Generowanie równań predykcyjnych dla masy mięśni szkieletowych na podstawie MRI
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
|
|
Impedancja bioelektryczna w pozycji siedzącej, leżącej i stojącej
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
|
|
Badanie precyzji
Ramy czasowe: 15 minut
|
Badanie precyzji ma trzy cele:
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCA-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .