Generazione di equazioni di previsione per analizzare la composizione corporea degli adulti in base all'analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA)
2 ottobre 2012 aggiornato da: Seca GmbH & Co. Kg.
Scopo dello studio è sviluppare equazioni di previsione per il calcolo di FFM, TBW, ECW e SMM basate sui metodi di riferimento gold standard ADP, DXA, MRI, D2O e NaBr da un lato e dati di misurazione dei dispositivi BIA dall'altro.
Le equazioni sono necessarie per utilizzare il dispositivo come analizzatore della composizione corporea con un livello di accuratezza accettabile per la pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
153
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kiel, Germania, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Si prevede di raccogliere i dati di 130 adulti sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Lo studio riguarderà 130 adulti sani. Si prevede di assumere 65 uomini e 65 donne in una fascia di età compresa tra 18 e 65 anni con un BMI compreso tra 18,5 e 35 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- malattie acute e croniche
- assunzione regolare di farmaci (ad eccezione dei contraccettivi)
- amputazione degli arti
- impianto elettrico come pacemaker cardiaco
- pompe per insulina
- articolazioni artificiali
- impianti metallici (eccetto impianti dentali)
- claustrofobia
- periodo di gravidanza o allattamento
- probandi che non possono fornire un ICF da soli
- probandi che potrebbero essere dipendenti dallo sponsor o dall'inv. posto
- attuale abuso di alcol
- frequenti reazioni di ipersensibilità/allergie determinano anamnesicamente
- peso corporeo superiore a 150 kg
- tatuaggi estesi su braccia o gambe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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adulti sani
Lo studio riguarderà 130 adulti sani.
Si prevede di assumere 65 uomini e 65 donne in una fascia di età compresa tra 18 e 65 anni con un BMI compreso tra 18,5 e 35 kg/m2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Impedenza bioelettrica di 5 e 50 kHz per un lato del corpo
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Impedenza bioelettrica di 50 kHz per tutte e 4 le estremità
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impedenza bioelettrica di 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 e 1.000 kHz
Lasso di tempo: 15 minuti
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La misurazione è pianificata per essere eseguita per tutti i segmenti corporei: braccio destro, braccio sinistro, gamba destra, gamba sinistra, tronco, lato destro del corpo e lato sinistro del corpo.
In totale si prevede di misurare la resistenza e la reattanza a 19 frequenze per 7 segmenti corporei.
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15 minuti
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Generazione di equazioni di previsione per la massa muscolare scheletrica basata sulla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Impedenza bioelettrica in posizione seduta, sdraiata e in piedi
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
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Studio di precisione
Lasso di tempo: 15 minuti
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Lo studio di precisione persegue tre obiettivi:
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15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCA-01
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