Génération d'équations de prédiction pour analyser la composition corporelle des adultes sur la base de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
2 octobre 2012 mis à jour par: Seca GmbH & Co. Kg.
L'objectif de l'étude est de développer des équations de prédiction pour le calcul de FFM, TBW, ECW et SMM sur la base des méthodes de référence de référence ADP, DXA, IRM, D2O et NaBr d'une part et des données de mesure des appareils BIA d'autre part.
Les équations sont nécessaires pour utiliser l'appareil comme analyseur de composition corporelle avec un niveau de précision acceptable pour la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
153
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kiel, Allemagne, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il est prévu de collecter les données de 130 adultes en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
L'étude portera sur 130 adultes en bonne santé. Il est prévu de recruter 65 hommes et 65 femmes âgés de 18 à 65 ans avec un IMC de 18,5 à 35 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- maladies aiguës et chroniques
- prise régulière de médicaments (sauf pour les contraceptifs)
- amputation des membres
- implant électrique comme stimulateur cardiaque
- pompes à insuline
- articulations artificielles
- implants métalliques (à l'exception des implants dentaires)
- claustrophobie
- période de grossesse ou d'allaitement
- proposants qui ne peuvent pas fournir un ICF par eux-mêmes
- proposants qui pourraient être dépendants du parrain ou de l'inv. placer
- abus d'alcool actuel
- réactions d'hypersensibilité/allergies fréquentes déterminées. anamnestiquement
- poids corporel supérieur à 150 kg
- tatouages étendus sur les bras ou les jambes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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adultes en bonne santé
L'étude portera sur 130 adultes en bonne santé.
Il est prévu de recruter 65 hommes et 65 femmes âgés de 18 à 65 ans avec un IMC de 18,5 à 35 kg/m2.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Impédance bioélectrique de 5 et 50 kHz pour un côté du corps
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Impédance bioélectrique de 50 kHz pour les 4 extrémités
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Impédance bioélectrique de 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 et 1 000 kHz
Délai: 15 minutes
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La mesure est prévue pour tous les segments du corps : bras droit, bras gauche, jambe droite, jambe gauche, tronc, côté droit et côté gauche du corps.
Au total, il est prévu de mesurer la résistance et la réactance à 19 fréquences pour 7 segments corporels.
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15 minutes
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Génération d'équations de prédiction de la masse musculaire squelettique basées sur l'IRM
Délai: 1 heure
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1 heure
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Impédance bioélectrique en position assise, couchée et debout
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Étude de précision
Délai: 15 minutes
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L'étude de précision poursuit trois objectifs :
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2011
Première publication (Estimation)
8 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BCA-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .