Generering af forudsigelsesligninger til analyse af kropssammensætning af voksne baseret på bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
2. oktober 2012 opdateret af: Seca GmbH & Co. Kg.
Formålet med undersøgelsen er at udvikle prædiktionsligninger til beregning af FFM, TBW, ECW og SMM baseret på guldstandard referencemetoderne ADP, DXA, MRI, D2O og NaBr på den ene side og måledata for BIA-enhederne på den anden side.
Ligningerne er nødvendige for at bruge enheden som en kropssammensætningsanalysator med et acceptabelt nøjagtighedsniveau for klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
153
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data for 130 raske voksne er planlagt til at blive indsamlet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsen vil omfatte 130 raske voksne. 65 mænd og 65 kvinder i en aldersgruppe på 18 til 65 år med et BMI på 18,5 til 35 kg/m2 planlægges rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- akutte og kroniske sygdomme
- regelmæssig indtagelse af medicin (undtagen præventionsmidler)
- amputation af lemmer
- elektrisk implantat som pacemaker
- insulinpumper
- kunstige led
- metalliske implantater (undtagen tandimplantater)
- klaustrofobi
- graviditet eller ammeperiode
- probands, der ikke selv kan give en ICF
- probands, der kan være afhængige af sponsoren eller inv. websted
- nuværende alkoholmisbrug
- hyppige overfølsomhedsreaktioner/allergier bestemmer. anamnestisk
- kropsvægt på mere end 150 kg
- omfattende tatoveringer på arme eller ben
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sunde voksne
Undersøgelsen vil omfatte 130 raske voksne.
65 mænd og 65 kvinder i en aldersgruppe på 18 til 65 år med et BMI på 18,5 til 35 kg/m2 planlægges rekrutteret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bioelektrisk impedans på 5 og 50 kHz for en kropsside
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
|
Bioelektrisk impedans på 50 kHz for alle 4 ekstremiteter
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bioelektrisk impedans på 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 og 1.000 kHz
Tidsramme: 15 minutter
|
Målingen er planlagt til at blive udført for alle kropssegmenter: højre arm, venstre arm, højre ben, venstre ben, krop, højre kropsside og venstre kropsside.
Total modstand og reaktans ved 19 frekvenser for 7 kropssegmenter er planlagt til at blive målt.
|
15 minutter
|
|
Generering af forudsigelsesligninger for skeletmuskelmasse baseret på MR
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
|
|
Bioelektrisk impedans i siddende, liggende og stående
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
|
|
Præcisionsundersøgelse
Tidsramme: 15 min
|
Præcisionsundersøgelsen forfølger tre mål:
|
15 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juni 2011
Først opslået (Skøn)
8. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. oktober 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BCA-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .