生体電気インピーダンス法（BIA）に基づく成人の体組成分析予測式の作成
2012年10月2日 更新者：Seca GmbH & Co. Kg.
この研究の目的は、ゴールド スタンダード参照メソッドである ADP、DXA、MRI、D2O、および NaBr と、BIA デバイスの測定データに基づいて、FFM、TBW、ECW、および SMM を計算するための予測式を開発することです。
式は、医療現場で許容できる精度レベルで体組成計としてデバイスを使用するために必要です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
153
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kiel、ドイツ、24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
健常成人130名のデータ収集を予定しています。
説明
包含基準:
この研究は、130人の健康な成人を対象としています。 18～65歳、BMI18.5～35kg/m2の男女65名の募集を予定しています。
除外基準:
- 急性および慢性疾患
- 薬の定期的な摂取（避妊薬を除く）
- 手足の切断
- 心臓ペースメーカーとしての電気インプラント
- インスリンポンプ
- 人工関節
- 金属製インプラント（歯のインプラントを除く）
- 閉所恐怖症
- 妊娠中または授乳中
- 自分で ICF を提供できない発端者
- スポンサーまたはinvに依存している可能性のある発端者。 サイト
- 現在のアルコール乱用
- 頻繁な過敏症反応/アレルギーが決定します。 既往的に
- 体重150kg以上
- 腕や脚に広範囲の入れ墨
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康な成人
この研究は、130人の健康な成人を対象としています。
18～65歳、BMI18.5～35kg/m2の男女65名の募集を予定しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体の片側で5および50 kHzの生体電気インピーダンス
時間枠：15分
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15分
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四肢すべてで 50 kHz の生体電気インピーダンス
時間枠：15分
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1、1.5、2、3、7.5、10、15、20、30、75、100、150、200、300、500、750、および 1,000 kHz の生体電気インピーダンス
時間枠：15分
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測定は、右腕、左腕、右足、左足、体幹、右半身、左半身の全部位で行う予定です。
計7体の19周波数で抵抗とリアクタンスを測定する予定です。
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15分
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MRIに基づく骨格筋量の予測式の生成
時間枠：1時間
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1時間
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座っている、横になっている、立っているときの生体電気インピーダンス
時間枠：15分
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15分
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精密研究
時間枠：15分
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精度調査では、次の 3 つの目標を追求します。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med.、Christian-Albrechts-University of Kiel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月2日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BCA-01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。