Predikciós egyenletek létrehozása felnőttek testösszetételének elemzésére a bioelektromos impedancia analízis (BIA) alapján
2012. október 2. frissítette: Seca GmbH & Co. Kg.
A tanulmány célja egyrészt az ADP, DXA, MRI, D2O és NaBr arany standard referenciamódszerek, másrészt a BIA eszközök mérési adatai alapján FFM, TBW, ECW és SMM számítási egyenletek kidolgozása.
Az egyenletek szükségesek ahhoz, hogy a készüléket testösszetétel-elemzőként használhassuk, a klinikai gyakorlatban elfogadható pontossággal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
153
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kiel, Németország, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
130 egészséges felnőtt adatgyűjtését tervezik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
A vizsgálat 130 egészséges felnőttet érint. 65 férfi és 65 nő felvételét tervezik 18-65 év közötti korosztályban, 18,5-35 kg/m2 BMI-vel.
Kizárási kritériumok:
- akut és krónikus betegségek
- rendszeres gyógyszerek szedése (a fogamzásgátlók kivételével)
- végtagok amputációja
- elektromos implantátum szívritmus-szabályozóként
- inzulinpumpák
- mesterséges ízületek
- fém implantátumok (kivéve a fogimplantátumokat)
- klausztrofóbia
- terhesség vagy szoptatás időszaka
- olyan probandokat, akik maguk nem tudnak ICF-et biztosítani
- a szponzortól vagy a beruházótól függő keresők. webhely
- jelenlegi alkoholfogyasztás
- gyakori túlérzékenységi reakciók/allergiák határozzák meg. anamnesztikusan
- 150 kg-ot meghaladó testtömeg
- kiterjedt tetoválások a karokon vagy lábakon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges felnőttek
A vizsgálat 130 egészséges felnőttet érint.
65 férfi és 65 nő felvételét tervezik 18-65 év közötti korosztályban, 18,5-35 kg/m2 BMI-vel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bioelektromos impedancia 5 és 50 kHz a test egyik oldalán
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
|
50 kHz bioelektromos impedancia mind a 4 végletre
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bioelektromos impedancia: 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 és 1000 kHz
Időkeret: 15 perc
|
A mérést minden testszegmensre tervezzük elvégezni: jobb kar, bal kar, jobb láb, bal láb, törzs, jobb testoldal és bal testoldal.
A teljes ellenállás és reaktancia mérését 19 frekvencián 7 testszegmensre tervezik.
|
15 perc
|
|
Előrejelzési egyenletek generálása a Sceletal Muscle Mass számára MRI alapján
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
|
|
Bioelektromos impedancia ülve, fekve és állva
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
|
|
Precíziós tanulmány
Időkeret: 15 perc
|
A precíziós tanulmány három célt követ:
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCA-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .