Generering av prediktionsekvationer för att analysera kroppssammansättningen hos vuxna baserat på bioelektrisk impedansanalys (BIA)
2 oktober 2012 uppdaterad av: Seca GmbH & Co. Kg.
Syftet med studien är att utveckla prediktionsekvationer för beräkning av FFM, TBW, ECW och SMM baserat på guldstandardens referensmetoder ADP, DXA, MRI, D2O och NaBr å ena sidan och mätdata för BIA-enheterna å andra sidan.
Ekvationerna är nödvändiga för att använda enheten som en kroppssammansättningsanalysator med en acceptabel noggrannhetsnivå för klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
153
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Data från 130 friska vuxna planeras att samlas in.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studien kommer att omfatta 130 friska vuxna. 65 män och 65 kvinnor i åldersintervallet 18 till 65 år med ett BMI på 18,5 till 35 kg/m2 planeras att rekryteras.
Exklusions kriterier:
- akuta och kroniska sjukdomar
- regelbundet intag av mediciner (förutom preventivmedel)
- amputation av lemmar
- elektriskt implantat som pacemaker
- insulinpumpar
- konstgjorda leder
- metalliska implantat (förutom tandimplantat)
- klaustrofobi
- graviditet eller amningsperiod
- probands som inte kan tillhandahålla en ICF på egen hand
- probands som kan vara beroende av sponsorn eller inv. webbplats
- nuvarande alkoholmissbruk
- frekventa överkänslighetsreaktioner/allergier avgör. anamnesiskt
- kroppsvikt över 150 kg
- omfattande tatueringar vid armar eller ben
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska vuxna
Studien kommer att omfatta 130 friska vuxna.
65 män och 65 kvinnor i åldersintervallet 18 till 65 år med ett BMI på 18,5 till 35 kg/m2 planeras att rekryteras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bioelektrisk impedans på 5 och 50 kHz för en kroppssida
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
|
Bioelektrisk impedans på 50 kHz för alla 4 extremiteter
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bioelektrisk impedans på 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 och 1 000 kHz
Tidsram: 15 minuter
|
Mätningen är planerad att göras för alla kroppssegment: höger arm, vänster arm, höger ben, vänster ben, bål, höger kroppssida och vänster kroppssida.
Totalt resistans och reaktans vid 19 frekvenser för 7 kroppssegment planeras att mätas.
|
15 minuter
|
|
Generering av prediktionsekvationer för skelettmuskelmassa baserat på MRI
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
|
|
Bioelektrisk impedans i sittande, liggande och stående
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
|
|
Precisionsstudie
Tidsram: 15 min
|
Precisionsstudien strävar efter tre mål:
|
15 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
8 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BCA-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .