Genereren van voorspellingsvergelijkingen om de lichaamssamenstelling van volwassenen te analyseren op basis van bio-elektrische impedantieanalyse (BIA)
2 oktober 2012 bijgewerkt door: Seca GmbH & Co. Kg.
Doel van de studie is het ontwikkelen van voorspellingsvergelijkingen voor het berekenen van FFM, TBW, ECW en SMM op basis van enerzijds de gouden standaard referentiemethoden ADP, DXA, MRI, D2O en NaBr en anderzijds meetgegevens van de BIA-apparaten.
De vergelijkingen zijn nodig om het apparaat te gebruiken als een lichaamssamenstellinganalysator met een aanvaardbaar nauwkeurigheidsniveau voor de klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
153
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Institute of Human Nutrition and Food Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het is de bedoeling dat gegevens van 130 gezonde volwassenen worden verzameld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De studie zal betrekking hebben op 130 gezonde volwassenen. Er zullen 65 mannen en 65 vrouwen in de leeftijdscategorie van 18 tot 65 jaar met een BMI van 18,5 tot 35 kg/m2 worden aangeworven.
Uitsluitingscriteria:
- acute en chronische ziekten
- regelmatige inname van medicijnen (behalve voorbehoedsmiddelen)
- amputatie van ledematen
- elektrisch implantaat als pacemaker
- insuline pompen
- kunstmatige gewrichten
- metalen implantaten (behalve tandimplantaten)
- claustrofobie
- zwangerschap of borstvoedingsperiode
- probands die zelf geen ICF kunnen bieden
- probands die mogelijk afhankelijk zijn van de referent of de inv. plaats
- huidig alcoholmisbruik
- frequente overgevoeligheidsreacties/allergieën bepalen. anamnestisch
- lichaamsgewicht van meer dan 150 kg
- uitgebreide tatoeages op armen of benen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
gezonde volwassenen
De studie zal betrekking hebben op 130 gezonde volwassenen.
Er zullen 65 mannen en 65 vrouwen in de leeftijdscategorie van 18 tot 65 jaar met een BMI van 18,5 tot 35 kg/m2 worden aangeworven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bio-elektrische impedantie van 5 en 50 kHz voor één lichaamszijde
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
|
Bio-elektrische impedantie van 50 kHz voor alle 4 extremiteiten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bio-elektrische impedantie van 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 en 1.000 kHz
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De meting is gepland voor alle lichaamssegmenten: rechterarm, linkerarm, rechterbeen, linkerbeen, romp, rechterlichaamszijde en linkerlichaamszijde.
In totaal zijn gepland om weerstand en reactantie bij 19 frequenties voor 7 lichaamssegmenten te meten.
|
15 minuten
|
|
Generatie van voorspellingsvergelijkingen voor skeletspiermassa op basis van MRI
Tijdsspanne: 1 uur
|
1 uur
|
|
|
Bio-elektrische impedantie in zitten, liggen en staan
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
|
|
Precisie studie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De precisiestudie streeft drie doelen na:
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BCA-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .