Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generering av prediksjonsligninger for å analysere kroppssammensetningen til voksne basert på bioelektrisk impedansanalyse (BIA)

2. oktober 2012 oppdatert av: Seca GmbH & Co. Kg.
Målet med studien er å utvikle prediksjonsligninger for beregning av FFM, TBW, ECW og SMM basert på gullstandardens referansemetoder ADP, DXA, MRI, D2O og NaBr på den ene siden og måledata for BIA-enhetene på den andre siden. Ligningene er nødvendige for å bruke enheten som en kroppssammensetningsanalysator med et akseptabelt nøyaktighetsnivå for klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

153

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition and Food Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Data fra 130 friske voksne er planlagt samlet inn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studien vil dekke 130 friske voksne. 65 menn og 65 kvinner i aldersgruppen 18 til 65 år med en BMI på 18,5 til 35 kg/m2 planlegges rekruttert.

Ekskluderingskriterier:

  • akutte og kroniske sykdommer
  • regelmessig inntak av medisiner (unntatt prevensjonsmidler)
  • amputasjon av lemmer
  • elektrisk implantat som pacemaker
  • insulinpumper
  • kunstige ledd
  • metalliske implantater (unntatt tannimplantater)
  • klaustrofobi
  • graviditet eller ammeperiode
  • probands som ikke kan gi en ICF alene
  • probands som kan være avhengige av sponsoren eller inv. nettstedet
  • nåværende alkoholmisbruk
  • hyppige overfølsomhetsreaksjoner/allergier bestemmer. anamnestisk
  • kroppsvekt på mer enn 150 kg
  • omfattende tatoveringer på armer eller ben

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
friske voksne
Studien vil dekke 130 friske voksne. 65 menn og 65 kvinner i aldersgruppen 18 til 65 år med en BMI på 18,5 til 35 kg/m2 planlegges rekruttert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bioelektrisk impedans på 5 og 50 kHz for én kroppsside
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Bioelektrisk impedans på 50 kHz for alle 4 ekstremiteter
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioelektrisk impedans på 1, 1,5, 2, 3, 7,5, 10, 15, 20, 30, 75, 100, 150, 200, 300, 500, 750 og 1000 kHz
Tidsramme: 15 minutter
Målingen er planlagt utført for alle kroppssegmenter: høyre arm, venstre arm, høyre ben, venstre ben, bagasjerom, høyre kroppsside og venstre kroppsside. Total motstand og reaktans ved 19 frekvenser for 7 kroppssegmenter er planlagt målt.
15 minutter
Generering av prediksjonsligninger for skjelettmuskelmasse basert på MR
Tidsramme: 1 time
1 time
Bioelektrisk impedans i sittende, liggende og stående
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Presisjonsstudie
Tidsramme: 15 min

Presisjonsstudien forfølger tre mål:

  1. Repeterbarhet (variasjon over påfølgende målinger innenfor en kort tidsperiode tatt av samme operatør og samme enhet; enheten flyttes mellom påfølgende målinger).
  2. Presisjon mellom operatører (variasjon på tvers av målinger tatt av samme enhet, men forskjellige operatører).
  3. Presisjon mellom enheter (variasjon på tvers av målinger tatt av samme operatør, men forskjellige enheter).
15 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seca GmbH & Co. Kg.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manfred J. Mueller, Prof. Dr. med., Christian-Albrechts-University of Kiel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BCA-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere