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中风后吞咽困难的舌压曲线训练 (TPPT)

2016年1月14日 更新者:Catriona M. Steele、Toronto Rehabilitation Institute
有吞咽障碍的人在安全吞咽稀薄液体时尤其困难;液体的快速流动使它们难以控制。 舌头在口腔中容纳液体、引导液体流向咽部(喉咙)的方向并控制液体沿该通道的流动方面起着至关重要的作用。 研究人员正在进行一项研究计划,以更好地了解舌头在吞咽时的功能,尤其是在控制液体流动方面。 在这项研究中,研究人员将比较两种不同的舌压阻力训练方案,以确定强调强度和准确性的方案还是强调压力时间的方案更能改善吞咽时的液体流动控制。

研究概览

详细说明

喝稀薄的液体是我们大多数人认为理所当然的事情。然而,这项任务是许多吞咽困难(吞咽障碍)患者无法安全完成的任务。 相反,这些人接受的是浓稠的液体:浓稠的果汁、浓稠的咖啡……甚至是浓稠的水。 文献告诉我们,患者不喜欢浓稠液体的味道和感觉,并发现他们的口渴没有得到解渴。 使用增稠液体的患者容易出现液体摄入不足和脱水。 尽管记录有误吸风险(即气道侵入)及其后果,但许多患者并不依从并饮用稀薄的液体。 鉴于这些局限性,重要的是吞咽困难研究人员继续寻求有可能恢复吞咽困难患者安全和功能性稀薄液体吞咽的治疗方法。

在过去十年中,舌压阻力训练已成为治疗吞咽困难的创新疗法。 JoAnne Robbins 博士(威斯康星大学麦迪逊分校)表明,为期 8 周的强化舌压阻力训练可以提高健康老年人和中风后吞咽困难患者的舌头力量。 在我们的实验室(多伦多康复研究所的吞咽康复研究实验室),研究人员研究了罗宾斯博士治疗的一种变体,称为“舌压强度和准确性训练”。 这种方法还可以提高舌头的力量并改善呼吸。 然而,研究人员仍然对以下事实感到困扰:中风后吞咽困难的人通常难以控制稀薄液体的流动,即使在这些以力量为中心的舌压训练方案之后也是如此。

研究人员最近完成了一项对健康人舌头压力曲线(强度和时间)的研究,该研究表明,与浓液体相比,稀液体释放舌头压力的速度更慢。 这揭示了对稀薄液体流动的主动控制,并表明舌头压力的强度和时间都在流量控制中发挥作用。 研究人员认为,如果舌压阻力训练方案同时考虑强度和时间,治疗结果可能会更好。 为此,研究人员最近确定了舌压训练任务的一个子集,其中舌压开始和释放的强度和时间分布与液体吞咽中的相似。 研究人员提出,如果治疗方案侧重于此类任务,则治疗方案将更有可能为稀薄液体流量控制产生有利的结果。

在这项研究中,研究人员想要确定舌头压力曲线训练(解决舌头压力产生的时间和幅度问题)是否比以力量和准确性为重点的治疗产生更好的吞咽功能结果。 研究人员将在我们之前在该领域的工作的基础上,在一项小型随机前瞻性试验中探讨这个问题。

研究人员将招募 60 名表现出继发于中风的稀薄液体流动控制困难的新患者。 这些人将被随机分配到舌压强度和准确性训练 (TPSAT) 或新型干预、舌压曲线训练 (TPPT)。 研究人员将在治疗 12 周(24 次)后研究他们的治疗结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有吞咽困难的个体,其特征是吞咽 5 cc 稀液体的反应持续时间延长(即 > 350 毫秒,在荧光透视中得到确认)。

排除标准:

  • 病前报告有吞咽、运动语言、胃食管或神经系统困难的病史。
  • 言语器官手术史(常规扁桃体切除术或腺样体切除术除外)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:冲程:TPPT
患有卒中后吞咽困难的成人(发病后 4-16 周内),经影像学证实难以控制稀薄的液体推注。 个人将在 8-12 周内完成 24 节舌压训练。
每个会话 60 个舌压任务,强调控制舌压释放的斜率,并通过生物反馈告知。 将使用手持式口腔压力计(爱荷华州口腔性能仪器)测量压力,并在计算机上显示信号。
其他名称:
  • 爱荷华州口语表演仪器
有源比较器:冲程:TPSAT 控制
患有吞咽困难(中风后 4-16 周内)的个体,他们在电视透视下难以控制稀薄液体。 个人将在 8-12 周内完成 24 节舌压力量和准确性训练。
每个疗程 60 个舌压任务,强调最大努力强度任务和准确度目标在每个患者最大值的 20-95% 内,由生物反馈告知。 将使用手持式口腔压力计(爱荷华州口腔性能仪器)测量压力,并在 LCD 屏幕上显示以千帕为单位的振幅输出。
其他名称:
  • 爱荷华州口语表演仪器

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吞咽 5 cc 稀薄液体时吞咽响应时间的变化
大体时间:治疗后(12周)
吞咽反应时间(丸剂通过下颌骨阴影的支与为气道保护 5cc 稀液体钡剂丸剂在电视荧光检查中开始偏移喉咙之间的持续时间。 > 350 毫秒的措施被认为反映了损害和穿透吸入的风险增加。 参与者的平均吞咽反应时间将在一系列 3 X 5 cc 吞咽中计算,然后减少为二进制分数 < vs > 350 毫秒。
治疗后(12周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
5 cc 细液体吞咽的穿透-吸入量表评分
大体时间:治疗后(12周)
Penetration-Aspiration Scale 是一个 8 点的顺序量表,用于解决吞咽过程中气道侵入的深度和对气道侵入的反应。 我们将在视频透视中测量一系列 3 X 5 cc 稀薄液体吞咽的渗透吸入。 将采用参与者的最差分数来反映他们的吞咽安全性。 该分数将折叠成一个二元分数 < vs. > 3 的等级,反映物质进入和留在声门上空间或低于声门空间(相对于短暂进入或根本没有进入)。
治疗后(12周)
最大等长压力的舌腭压力振幅
大体时间:后处理值
我们将测量使用爱荷华州口腔性能仪器执行的最大等长压力任务的峰值舌压振幅的振幅。 在后部位置(平端与第一磨牙对齐)执行的一系列 3 个最大等长压力任务中的最大幅度将用于记录舌头强度。
后处理值

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catriona M Steele, Ph.D.、Toronto Rehabilitation Institute

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月3日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月8日

首次发布 (估计)

2011年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月14日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TRI-SRRL-0411-TPPT

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