Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyelvnyomás-profil tréning dysphagia esetén a stroke után (TPPT)

2016. január 14. frissítette: Catriona M. Steele, Toronto Rehabilitation Institute
A nyelési zavarral küzdő embereknek különösen nehéz a híg folyadékok biztonságos lenyelése; a folyadékok gyors áramlása megnehezíti az ellenőrzésüket. A nyelv kritikus szerepet játszik a folyadékok szájban való visszatartásában, áramlásuk irányának a garat (torok) felé irányításában és áramlásuk szabályozásában a csatorna mentén. A kutatók egy kutatási programban vesznek részt, hogy jobban megértsék a nyelv nyelési funkcióját, különös tekintettel a folyadékok áramlásának szabályozására. Ebben a tanulmányban a kutatók két különböző nyelvnyomás-ellenállás edzési protokollt hasonlítanak össze annak megállapítására, hogy az erőt és pontosságot hangsúlyozó protokoll, vagy az, amelyik a nyomásidőzítést hangsúlyozza, jobban működik-e a folyadékáramlás szabályozásának javításában a nyelés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A híg folyadékok fogyasztása olyan dolog, amit legtöbbünk természetesnek vesz; mégis ezt a feladatot sok dysphagiában (nyelési zavarban) szenvedő beteg nem tudja biztonságosan elvégezni. Ehelyett ezek az egyének sűrített formában kapják a folyadékot: sűrített gyümölcslevet, sűrített kávét… még sűrített vizet is. A szakirodalom szerint a betegek nem szeretik a sűrített folyadékok ízét és érzetét, és úgy találják, hogy szomjúságukat nem oltják el. A sűrített folyadékot fogyasztó betegek hajlamosak a nem megfelelő folyadékbevitelre és a kiszáradásra. Sok beteg nem felel meg a követelményeknek, és híg folyadékot iszik, az aspiráció (azaz a légúti invázió) és annak következményeinek dokumentált kockázata ellenére. Tekintettel ezekre a korlátokra, fontos, hogy a dysphagiával foglalkozó kutatók továbbra is olyan kezeléseket folytassanak, amelyek képesek helyreállítani a biztonságos és működőképes híg folyadék nyelést dysphagiában szenvedő betegeknél.

Az elmúlt évtizedben a nyelvnyomás-ellenállás edzés a dysphagia innovatív kezelési módjaként jelent meg. Dr. JoAnne Robbins (University of Wisconsin – Madison) kimutatta, hogy 8 hetes intenzív nyelvnyomás-ellenállási tréning javítja a nyelv erejét egészséges időskorúaknál és a stroke utáni dysphagiában szenvedőknél. Laboratóriumunkban (a Torontói Rehabilitációs Intézet Nyelési Rehabilitációs Kutatólaboratóriumában) a nyomozók Dr. Robbins kezelésének egy változatát tanulmányozták, az úgynevezett „Nyelvnyomás erősség és pontosság képzése”. Ez a megközelítés javítja a nyelv erejét és javítja az aspirációt is. A kutatókat azonban továbbra is zavarja az a tény, hogy a stroke utáni dysphagiában szenvedőknek gyakran nehézséget okoz a híg folyadékok áramlásának szabályozása, még a nyelvnyomás edzés ezen erőközpontú protokolljai után is.

A kutatók a közelmúltban befejezték az egészséges emberek nyelvi nyomásprofiljainak (erősség és időzítés) vizsgálatát, amely azt mutatja, hogy a nyelvnyomás lassabban szabadul fel híg folyadékokkal, mint sűrű folyadékokkal. Ez felfedi a híg folyadék áramlásának aktív szabályozását, és arra utal, hogy a nyelvnyomás erőssége és időzítése egyaránt szerepet játszik az áramlás szabályozásában. A kutatók úgy vélik, hogy a kezelési eredmények jobbak lehetnek, ha a nyelvnyomás-ellenállás edzési protokolljai mind az erőt, mind az időzítést figyelembe veszik. Ebből a célból a kutatók a közelmúltban azonosították a nyelvnyomás edzési feladatok egy részhalmazát, amelyeknél a nyelvnyomás kezdetének és elengedésének erőssége és időbeli profilja hasonló a folyadéklenyelésnél tapasztaltakhoz. A kutatók azt javasolják, hogy egy kezelési protokoll nagyobb potenciállal rendelkezik ahhoz, hogy kedvező eredményeket hozzon a híg folyadék áramlásának szabályozására, ha az ilyen feladatokra összpontosít.

Ebben a tanulmányban a kutatók azt akarják meghatározni, hogy a nyelvnyomás-profil edzés, amely mind az időzítési, mind az amplitúdóproblémákkal foglalkozik a nyelvnyomás létrehozása során, jobb funkcionális eredményeket hoz-e nyelésben, mint az erőre és pontosságra összpontosító kezelés. A nyomozók ezt a kérdést egy kis randomizált prospektív vizsgálatban fogják megvizsgálni, az ezen a területen végzett korábbi munkánkra építve.

A kutatók 60 új beteget vesznek fel, akiknél a szélütés következtében másodlagos híg folyadék áramlásszabályozási nehézségei mutatkoznak. Ezeket az egyéneket véletlenszerűen besorolják a nyelvnyomásos erő- és pontossági edzésre (TPSAT), vagy az új beavatkozásra, a nyelvnyomás-profil edzésre (TPPT). A vizsgálók 12 hét (24 kezelés) után megvizsgálják a kezelés eredményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyelési zavarban szenvedő egyének, akikre az 5 cm3-es híg folyadék bólusainál elhúzódó nyelési reakció jellemző (azaz > 350 ms, videofluoroszkópiával megerősítve).

Kizárási kritériumok:

  • premorbid nyelési, motoros beszéd, gyomor-nyelőcső vagy neurológiai nehézségek anamnézisében.
  • korábbi beszédműtét (a rutin mandula- vagy adenoidektómia kivételével).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Löket: TPPT
A stroke utáni dysphagiában szenvedő felnőttek (a kezdettől számított 4-16 héten belül), akiknek röntgenvizsgálattal igazolt nehézségei vannak a híg folyadék bólus kontrolljával. Az egyének 24 nyelvnyomás-profil tréninget fognak teljesíteni 8-12 héten keresztül.
Foglalkozásonként 60 nyelvnyomásos feladat, a nyelvnyomás-leadás meredekségének szabályozását hangsúlyozva, biofeedback alapján. A nyomás mérése kézi orális manométerrel (Iowa Oral Performance Instrument) történik, számítógépen megjelenített jelekkel.
Más nevek:
  • Iowa Oral Performance Instrument
Aktív összehasonlító: Löket: TPSAT vezérlés
Dysphagiában szenvedő egyének (a stroke után 4-16 héten belül), akiknél nehézségekbe ütközik a híg folyadék kontrollja a videofluoroszkópia során. Az egyének 8-12 héten keresztül 24 nyelvnyomásos erő- és pontossági edzést fognak teljesíteni.
Munkamenetenként 60 nyelvnyomásos feladat, a maximális erőkifejtési feladatok és a pontossági célok hangsúlyozása minden páciens maximumának 20-95%-án belül, biofeedback alapján. A nyomást egy kézi orális manométerrel (Iowa Oral Performance Instrument) mérik, amelynek amplitúdója kiloPascalban jelenik meg az LCD-képernyőn.
Más nevek:
  • Iowa Oral Performance Instrument

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nyelési reakcióidőben 5 cm3-es híg folyadék fecskék esetén
Időkeret: Kezelés után (12 hét)
Nyelési reakcióidő (a bolus mandibula árnyékán való áthaladása és a légutak védelmére szolgáló hyolaryngealis mozgás kezdete között eltelt idő, 5 cm3 vékony, folyékony bárium bólusok videofluoroszkópiában. A > 350 ms-os mérések károsodást és a behatolás-aspiráció fokozott kockázatát tükrözik. A résztvevő átlagos lenyelési reakcióidejét 3 x 5 cm3-es nyelések sorozata alapján számítják ki, majd bináris pontszámra csökkentik < vs > 350 milliszekundumra.
Kezelés után (12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behatolási-aspirációs skála pontszám 5 cm3-es vékony folyadék fecskékhez
Időkeret: Utókezelés (12 hét)
A Penetration-Aspiration Scale egy 8 pontos ordinális skála, amely a légúti invázió mélységét és a légúti invázióra adott válaszreakciót mutatja le nyelés közben. A penetrációt-aspirációt 3 x 5 cm3-es híg folyadék nyeléshez videofluoroszkópiával mérjük. A résztvevő legrosszabb pontszámát veszik figyelembe, hogy tükrözzék nyelési biztonságát. Ez a pontszám összeomlik a skálán a < vs. > 3-as bináris pontszámmá, amely tükrözi a szupraglottikus térbe belépő és a szupraglottikus térben maradó anyagokat (a tranziens belépéssel vagy a belépés hiányával szemben).
Utókezelés (12 hét)
Nyelv-szájpad nyomásamplitúdója a maximális izometrikus nyomásokhoz
Időkeret: Kezelés utáni érték
Megmérjük a csúcsnyelv-nyomás amplitúdóit az Iowa Oral Performance Instrument segítségével végzett maximális izometrikus nyomásfeladatokon. A 3 maximális izometrikus nyomási feladat sorozatának maximális amplitúdója, amelyet az izzó hátsó pozíciójában végeznek (lapos vége az első őrlőfoghoz igazítva), a nyelv szilárdságának dokumentálására szolgál.
Kezelés utáni érték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Catriona M Steele, Ph.D., Toronto Rehabilitation Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 8.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel