Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kielenpaineprofiiliharjoittelu aivohalvauksen jälkeiseen dysfagiaan (TPPT)

torstai 14. tammikuuta 2016 päivittänyt: Catriona M. Steele, Toronto Rehabilitation Institute
Ihmisillä, joilla on nielemisvamma, on erityisiä vaikeuksia niellä ohuita nesteitä turvallisesti. nesteiden nopea virtaus tekee niistä vaikeasti hallittavia. Kielellä on ratkaiseva rooli nesteiden pitämisessä suussa, niiden virtaussuunnan kanavoimisessa nieluun (kurkkuun) päin ja niiden virtauksen ohjaamisessa tätä kanavaa pitkin. Tutkijat ovat mukana tutkimusohjelmassa ymmärtääkseen paremmin kielen toimintaa nielemisessä, erityisesti mitä tulee nesteiden virtauksen hallintaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertailevat kahta erilaista kielen paineen kestävyyden harjoitteluprotokollaa selvittääkseen, toimiiko voimaa ja tarkkuutta korostava protokolla vai paineen ajoitusta painottava protokolla paremmin nestevirtauksen hallinnan parantamiseksi nielemisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohuiden nesteiden juominen on asia, jota useimmat meistä pitävät itsestäänselvyytenä; mutta tämä tehtävä on sellainen, jota monet nielemishäiriöistä kärsivät potilaat eivät voi tehdä turvallisesti. Sen sijaan nämä yksilöt saavat nesteitä sakeutetussa muodossa: sakeutettua mehua, sakeutettua kahvia… jopa sakeutettua vettä. Kirjallisuus kertoo meille, että potilaat eivät pidä sakeutuneiden nesteiden mausta ja tunteesta ja huomaavat, että heidän janonsa ei sammu. Sakeutettuja nesteitä käyttävät potilaat ovat alttiita riittämättömälle nesteen saannille ja kuivumiselle. Monet potilaat eivät noudata vaatimuksia ja juovat ohuita nesteitä huolimatta dokumentoidusta aspiraatioriskistä (eli hengitysteiden invaasio) ja sen seurauksista. Nämä rajoitukset huomioon ottaen on tärkeää, että dysfagiatutkijat jatkavat hoitoja, jotka voivat palauttaa turvallisen ja toimivan ohuen nesteen nielemisen dysfagiasta kärsivillä ihmisillä.

Viimeisen vuosikymmenen aikana kielen paineensietoharjoittelusta on tullut innovatiivinen dysfagian hoito. Tohtori JoAnne Robbins (University of Wisconsin – Madison) on osoittanut, että 8 viikon intensiivinen kielenpaineen vastustusharjoittelu parantaa kielen voimaa terveillä iäkkäillä ja niillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia. Laboratoriossamme (Swallowing Rehabilitation Research Laboratory at Toronto Rehabilitation Institute) tutkijat ovat tutkineet muunnelmaa Dr. Robbinsin hoidosta nimeltä "Tongue Pressure Strength and Accuracy Training". Tämä lähestymistapa parantaa myös kielen voimaa ja parantaa aspiraatiota. Tutkijoita kuitenkin vaivaa edelleen se tosiasia, että aivohalvauksen jälkeen dysfagiaa sairastavilla on usein vaikeuksia hallita ohuiden nesteiden virtausta jopa näiden voimakeskeisten kielenpaineharjoittelujen jälkeen.

Tutkijat ovat äskettäin saaneet päätökseen tutkimuksen kielen paineprofiileista (voimakkuus ja ajoitus) terveillä ihmisillä, mikä osoittaa, että kielen paineet vapautuvat hitaammin ohuilla nesteillä kuin paksuilla nesteillä. Tämä paljastaa ohuen nesteen virtauksen aktiivisen ohjauksen ja viittaa siihen, että sekä kielen paineen voimakkuudella että ajoituksella on merkitystä virtauksen ohjauksessa. Tutkijat uskovat, että hoitotulokset voivat olla parempia, jos kielen paineenkestoharjoitteluprotokollat ​​ottavat huomioon sekä voiman että ajoituksen. Tätä tarkoitusta varten tutkijat ovat äskettäin tunnistaneet kielen paineen harjoittelutehtävien osajoukon, joissa kielen paineen alkamisen ja vapautumisen voimakkuus ja ajoitusprofiili on samanlainen kuin nesteen nielemisessä. Tutkijat ehdottavat, että hoitoprotokollalla on paremmat mahdollisuudet tuottaa suotuisia tuloksia ohuen nesteen virtauksen säätelyssä, jos se keskittyy tällaisiin tehtäviin.

Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, tuottaako kielen paineprofiilin harjoittelu, joka käsittelee sekä ajoitus- että amplitudikysymyksiä kielen paineen muodostuksessa, parempia toiminnallisia tuloksia nielemisessä kuin voimaa ja tarkkuutta painottava hoito. Tutkijat jatkavat tätä kysymystä pienessä satunnaistetussa prospektiivisessa tutkimuksessa, joka perustuu aikaisempaan työhön tällä alalla.

Tutkijat rekrytoivat 60 uutta potilasta, joilla on aivohalvauksen aiheuttamia ohuen nesteen virtauksen säätelyvaikeuksia. Nämä henkilöt satunnaistetaan joko kielen paineen voima- ja tarkkuusharjoitteluun (TPSAT) tai uuteen interventioon, kielen paineprofiiliharjoitteluun (TPPT). Tutkijat tutkivat hoitotuloksiaan 12 viikon (24 hoitokerran) jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on nielemishäiriö, jolle on ominaista pitkittynyt nielemisvasteen kesto 5 cc:n ohutta nestettä sisältävillä boluksilla (eli > 350 ms, varmistettu videofluoroskopialla).

Poissulkemiskriteerit:

  • premorbid raportoitu nielemisen, motorisen puheen, gastroesofageaalisia tai neurologisia vaikeuksia.
  • aiempi puhelaitteiston leikkaus (muu kuin rutiinitonsillektio tai adenoidektomia).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aivohalvaus: TPPT
Aikuiset, joilla on aivohalvauksen jälkeinen dysfagia (4–16 viikon kuluessa aivohalvauksen alkamisesta), joilla on röntgentutkimuksella vahvistettuja vaikeuksia ohuen nesteen boluskontrollissa. Yksilöt suorittavat 24 kielenpaineprofiiliharjoittelua 8-12 viikon aikana.
60 kielenpainetehtävää per istunto, jossa korostetaan kielen paineen vapautumisen kaltevuuden hallintaa biopalautteen perusteella. Paineet mitataan kädessä pidettävällä suupainemittarilla (Iowa Oral Performance Instrument) ja signaalit näytetään tietokoneella.
Muut nimet:
  • Iowa Oral Performance Instrument
Active Comparator: Isku: TPSAT-ohjaus
Henkilöt, joilla on dysfagia (4–16 viikon sisällä aivohalvauksesta), joilla on vaikeuksia ohuen nesteen kontrollissa videofluoroskopiassa. Yksilöt suorittavat 24 kielen paineen voima- ja tarkkuusharjoittelukertaa 8-12 viikon aikana.
60 kielenpainetehtävää per istunto, joissa painotetaan maksimivoiman tehtäviä ja tarkkuustavoitteita 20-95 %:n sisällä kunkin potilaan maksimista biopalautteen perusteella. Paineet mitataan kädessä pidettävällä suun manometrillä (Iowa Oral Performance Instrument), jonka amplitudilähtö näkyy kilopascaleina LCD-näytöllä.
Muut nimet:
  • Iowa Oral Performance Instrument

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nielemisvasteajassa 5 cc:n ohuille nestemäisille nieleille
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen (12 viikkoa)
Nielemisvasteaika (aika, joka kuluu boluksen ohittamisesta alaleuan varjon kaulasta ja hyolaryngeaalisen liikkeen alkamisesta hengitysteiden suojaamiseksi 5cc ohut nestemäinen bariumbolus videofluoroskopiassa. Mittojen > 350 ms katsotaan heijastavan vaurioita ja lisääntynyttä tunkeutumis-aspiraatioriskiä. Osallistujan keskimääräinen nielemisvasteaika lasketaan 3 x 5 cc:n nielemissarjan perusteella ja pienennetään sitten binääritulokseen < vs > 350 millisekuntia.
Hoidon jälkeinen (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penetration-Aspiration Scale -pistemäärä 5 cc:n ohuille nestemäisille nieleille
Aikaikkuna: Jälkihoito (12 viikkoa)
Penetration-Aspiration Scale on 8-pisteinen järjestysasteikko, joka mittaa hengitysteiden tunkeutumisen syvyyttä ja vastetta hengitysteiden tunkeutumiseen nielemisen aikana. Mittaamme tunkeutumis-aspiraation 3 x 5 cc:n ohuiden nesteen nielemiseen videofluoroskopiassa. Osallistujan huonoin pistemäärä otetaan huomioon hänen nielemisturvallisuutensa perusteella. Tämä pistemäärä kutistuu binääripisteeksi < vs. > 3 asteikolla, mikä heijastaa materiaalia, joka tulee supraglottiseen tilaan ja jää siihen tai sen alapuolelle (verrattuna ohimenevään sisääntuloon tai ei ollenkaan sisääntuloa).
Jälkihoito (12 viikkoa)
Kielen ja kitalaen paineen amplitudi suurimmalle isometriselle paineelle
Aikaikkuna: Hoidon jälkeinen arvo
Mittaamme kielen paineen huippuamplitudien amplitudia maksimiisometrisissä painetehtävissä, jotka suoritetaan käyttämällä Iowa Oral Performance Instrument -laitetta. Maksimiamplitudia kolmen suurimman isometrisen painetehtävän sarjassa, jotka suoritetaan sipulin ollessa taka-asennossa (tasainen pää ensimmäisen poskihampaan kanssa), käytetään kielen lujuuden dokumentointiin.
Hoidon jälkeinen arvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catriona M Steele, Ph.D., Toronto Rehabilitation Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa