Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка профиля давления языка при дисфагии после инсульта (TPPT)

14 января 2016 г. обновлено: Catriona M. Steele, Toronto Rehabilitation Institute
Люди с нарушением глотания испытывают особые трудности при безопасном глотании жидких жидкостей; быстрый поток жидкостей затрудняет их контроль. Язык играет решающую роль в удержании жидкостей во рту, направляя направление их потока к глотке (горлу) и контролируя их поток по этому каналу. Исследователи участвуют в программе исследований, чтобы лучше понять функцию языка при глотании, особенно в отношении контроля потока жидкости. В этом исследовании исследователи будут сравнивать два разных протокола тренировок с сопротивлением давлению языка, чтобы определить, какой протокол, который делает акцент на силе и точности, или тот, который подчеркивает синхронизацию давления, лучше работает для улучшения контроля потока жидкости при глотании.

Обзор исследования

Подробное описание

Употребление жидких жидкостей — это то, что большинство из нас считает само собой разумеющимся; однако это задача, которую многие пациенты с дисфагией (нарушением глотания) не могут выполнить безопасно. Вместо этого эти люди получают жидкости в сгущенном виде: сгущенный сок, сгущенный кофе… даже сгущенную воду. В литературе говорится, что пациентам не нравится вкус и ощущение загущенных жидкостей, и они обнаруживают, что их жажда не утоляется. Пациенты, принимающие сгущенные жидкости, склонны к неадекватному потреблению жидкости и обезвоживанию. Многие пациенты не соблюдают режим лечения и пьют мало жидкости, несмотря на задокументированный риск аспирации (т. е. инвазии дыхательных путей) и ее последствий. Учитывая эти ограничения, важно, чтобы исследователи дисфагии продолжали проводить лечение, способное восстановить безопасное и функциональное тонкое глотание жидкости у людей с дисфагией.

В последнее десятилетие тренировка сопротивления давлению языка стала инновационным методом лечения дисфагии. Доктор Джоанн Роббинс (Университет Висконсина, Мэдисон) показала, что 8 недель интенсивных тренировок с сопротивлением давлению языка улучшают силу языка у здоровых пожилых людей и у людей с дисфагией после инсульта. В нашей лаборатории (Исследовательская лаборатория реабилитации при глотании в Реабилитационном институте Торонто) исследователи изучили вариант лечения доктора Роббинса под названием «Тренировка силы и точности при нажатии языком». Этот подход также улучшает силу языка и улучшает аспирацию. Тем не менее, исследователей по-прежнему беспокоит тот факт, что люди с дисфагией после инсульта часто испытывают трудности с контролем потока жидких жидкостей, даже после этих силовых протоколов тренировок с давлением языка.

Исследователи недавно завершили исследование профилей давления языка (силы и времени) у здоровых людей, которое показывает, что давление языка снижается медленнее при приеме жидких жидкостей, чем при приеме густых жидкостей. Это указывает на активный контроль тонкого потока жидкости и предполагает, что как сила, так и время давления языка играют роль в контроле потока. Исследователи считают, что результаты лечения могут быть лучше, если протоколы тренировок с сопротивлением давлению языка будут учитывать как силу, так и время. С этой целью исследователи недавно определили подмножество тренировочных задач по давлению языком, для которых профиль силы и времени начала и прекращения давления языка аналогичен тому, который наблюдается при глотании жидкости. Исследователи предполагают, что протокол лечения будет иметь больший потенциал для получения благоприятных результатов для контроля потока тонкой жидкости, если он будет сосредоточен на таких задачах.

В этом исследовании исследователи хотят определить, дает ли тренировка профиля давления языка, которая решает проблемы как времени, так и амплитуды при создании давления языка, лучшие функциональные результаты при глотании, чем лечение, ориентированное на силу и точность. Исследователи рассмотрят этот вопрос в небольшом рандомизированном проспективном исследовании, основанном на нашей предыдущей работе в этой области.

Исследователи наберут 60 новых пациентов, у которых возникнут трудности с контролем жидкостного потока вследствие инсульта. Эти люди будут рандомизированы либо для тренировки силы и точности с давлением языка (TPSAT), либо для нового вмешательства, тренировки по профилю давления языка (TPPT). Исследователи изучат результаты их лечения через 12 недель (24 сеанса) лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
        • Toronto Rehabilitation Institute - University Health Network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица с дисфагией характеризуются длительным ответом на глотание болюсов жидкой жидкости объемом 5 мл (т. е. > 350 мс, что подтверждается видеофлюороскопией).

Критерий исключения:

  • преморбидная история нарушений глотания, двигательной речи, желудочно-пищеводных или неврологических проблем.
  • предшествующая хирургия речевого аппарата (кроме плановой тонзиллэктомии или аденоидэктомии).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ход: ТППТ
Взрослые с дисфагией после инсульта (в течение 4–16 недель после начала заболевания), у которых рентгенологически подтверждены трудности с контролем тонкого жидкого болюса. Индивидуумы завершат 24 сеанса тренировки по профилю давления языка в течение 8-12 недель.
60 заданий на нажатие языком за сеанс, подчеркивающих контроль наклона отпускания давления языком, основанного на биологической обратной связи. Давление будет измеряться с помощью ручного орального манометра (Iowa Oral Performance Instrument) с выводом сигналов на компьютер.
Другие имена:
  • Инструмент для устного исполнения Айова
Активный компаратор: Ход: Управление TPSAT
Лица с дисфагией (в течение 4-16 недель после инсульта), у которых при видеофлюороскопии наблюдаются трудности с контролем жидкости. Индивидуумы завершат 24 сеанса тренировки силы и точности с давлением языка в течение 8-12 недель.
60 заданий на давление языка за сеанс, уделяя особое внимание задачам максимальной силы и точности в пределах 20-95% от максимума каждого пациента, на основе биологической обратной связи. Давление будет измеряться с помощью ручного перорального манометра (Iowa Oral Performance Instrument) с амплитудным выходным сигналом в килоПаскалях, отображаемым на ЖК-экране.
Другие имена:
  • Инструмент для устного исполнения Айова

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени реакции на глотание при глотании 5 см3 жидкого раствора
Временное ограничение: После лечения (12 недель)
Время отклика на глотание (продолжительность времени между прохождением болюса через ветвь тени нижней челюсти и началом экскурсии гортани для защиты дыхательных путей 5 куб. см тонких болюсов жидкого бария при видеофлюороскопии. Считается, что измерения > 350 мс отражают нарушения и повышенный риск пенетрации-аспирации. Среднее время реакции участника на глотание будет рассчитано для серии глотаний 3 X 5 см3, а затем уменьшено до бинарной оценки < vs > 350 миллисекунд.
После лечения (12 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале пенетрации-аспирации для глотков с тонкой жидкостью объемом 5 мл
Временное ограничение: После лечения (12 недель)
Шкала проникновения-аспирации представляет собой 8-балльную порядковую шкалу, которая оценивает глубину проникновения в дыхательные пути и реакцию на проникновение в дыхательные пути во время глотания. Мы будем измерять пенетрацию-аспирацию для серии глотков тонкой жидкости объемом 3 х 5 см3 при видеофлюороскопии. Наихудший результат участника будет учитываться, чтобы отразить его безопасность при глотании. Эта оценка будет свернута в бинарную оценку < против > 3 по шкале, отражающую попадание и оставление материала в надгортанном пространстве или под ним (по сравнению с временным входом или отсутствием входа вообще).
После лечения (12 недель)
Амплитуда давления язык-нёбо для максимальных изометрических давлений
Временное ограничение: Значение после обработки
Мы измерим амплитуду пиковых амплитуд давления языком при выполнении задач на максимальное изометрическое давление, выполняемых с использованием прибора Iowa Oral Performance Instrument. Максимальная амплитуда в серии из 3 задач максимального изометрического давления, выполненных с грушей в заднем положении (плоский конец совмещен с первым коренным зубом), будет использоваться для документирования силы языка.
Значение после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Catriona M Steele, Ph.D., Toronto Rehabilitation Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться