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鱼油对重度抑郁症的影响

2012年5月11日 更新者:Kuan-Pin、National Science Council, Taiwan

鱼油对重度抑郁症的影响:双盲安慰剂对照单一疗法试验,以证明抑郁症的治疗效果

第一部分是一项双盲安慰剂对照试验,旨在确定 omega-3 多不饱和脂肪酸 (PUFA) 单一疗法对抑郁症的疗效。 第二部分是一项双盲试验,旨在确定二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 对抑郁症患者不同症状群的影响。

研究概览

详细说明

由于对单胺类药物疗法的不满和抑郁症躯体疾病的高合并症,血清素假说似乎无法接近抑郁症的病因。 基于流行病学数据、人体组织中多不饱和脂肪酸水平的病例对照研究以及临床试验中的抗抑郁作用的证据,磷脂多不饱和脂肪酸正在为发现抑郁症的未解之谜开辟一条有前途的途径。

PUFA 分为 n-3(或 omega-3)和 n-6(或 omega-6)组。 二十碳五烯酸 (EPA) 和二十二碳六烯酸 (DHA) 是 n-3 多不饱和脂肪酸的主要生物活性成分,它们不能在人体中合成,只能直接从饮食中获取,尤其是通过食用鱼类。 据报道,n-3 PUFA 的缺乏与神经、心血管、脑血管、自身免疫和代谢疾病有关。 最近的研究表明,n-3 多不饱和脂肪酸的缺乏也与抑郁症有关。 更具体地说,消费少量 omega-3 多不饱和脂肪酸的社会似乎有更高的重度抑郁症患病率。 此外,抑郁症患者的 omega-3 多不饱和脂肪酸水平较低;多项临床试验均报告了多不饱和脂肪酸的抗抑郁作用。 从理论上讲,DHA 缺乏与神经元膜稳定性和血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的传递功能障碍有关,这可能与抑郁症的病因有关。 另一方面,EPA 通过减少膜花生四烯酸(AA,一种 n-6 多不饱和脂肪酸)和前列腺素 E2 (PGE2) 的合成来平衡免疫功能。 有趣的是,用高 AA 饮食喂养或用 PGE2 治疗的动物表现出厌食、低活动、睡眠模式和注意力改变等病态行为,这些与人类抑郁症的躯体症状相似。

现阶段几乎没有数据表明口服 omega-3 脂肪酸单一疗法是否能有效稳定重度抑郁症患者的情绪。 此外,n-3 PUFA 中具有抗抑郁作用的活性成分仍然未知。 在该项目中,第一部分是一项双盲安慰剂对照试验,旨在确定 omega-3 多不饱和脂肪酸单一疗法对抑郁症的疗效。 第二部分是一项双盲试验,旨在确定 EPA 和 DHA 对抑郁症患者不同症状群的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. DSM-IV 重度抑郁症标准。
  2. 年龄为18-65岁。
  3. 提供书面知情同意的能力和意愿。

排除标准:

  1. 任何重大医疗疾病。
  2. 除重度抑郁症外,任何 Axis-I 诊断的近期或既往病史,包括精神障碍;认知障碍精神障碍;冲动控制障碍;物质使用障碍或物质滥用(研究前最后 6 个月);原发性焦虑症,包括创伤后应激障碍和恐慌症;和躁郁症;或 Axis-II 诊断,即边缘型和反社会型人格障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
5 克/天(5 粒胶囊)
其他名称:
  • 控制
实验性的:omega-3脂肪酸
1.6~2.8克/天(5粒)
其他名称:
  • DHA/EPA

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
汉密尔顿抑郁量表 (HDRS) 的变化
大体时间:第 0 周和第 8 周
第 0 周和第 8 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
贝克抑郁量表 (BDI) 的变化
大体时间:第 0 周和第 8 周
第 0 周和第 8 周
以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间:第 0 周和第 8 周
第 0 周和第 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月9日

首次发布 (估计)

2011年6月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月11日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DOH94F044

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