주요 우울 장애에서 어유의 효과
주요 우울 장애에서 어유의 효과: 우울증의 치료 효과를 입증하기 위한 이중 맹검 위약 대조 단일 요법 트레일
연구 개요
상세 설명
모노아민 기반 약물요법에 대한 불만과 우울증에서 신체 질환의 높은 동반이환율로 인해 세로토닌 가설은 우울증의 원인에 접근하는 데 실패한 것으로 보입니다. 역학 데이터의 증거, 인간 조직의 PUFA 수준에 대한 사례 제어 연구 및 임상 시험에서의 항우울제 효과를 기반으로 인지질 PUFA는 우울증의 미해결 방법을 발견할 수 있는 유망한 경로를 계몽하고 있습니다.
PUFA는 n-3(또는 오메가-3) 및 n-6(또는 오메가-6) 그룹으로 분류됩니다. n-3 PUFA의 주요 생리활성 성분인 EPA(Eicosapentaenoic acid)와 DHA(docosahexaenoic acid)는 사람에게서 합성되지 않으며 특히 생선 섭취를 통해서만 식단에서 직접 얻을 수 있습니다. n-3 PUFA의 결핍은 신경계, 심혈관, 뇌혈관, 자가면역 및 대사 질환과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 최근 연구에 따르면 n-3 PUFA의 결핍은 우울증과도 관련이 있습니다. 보다 구체적으로, 소량의 오메가-3 PUFA를 섭취하는 사회는 주요 우울 장애의 유병률이 더 높은 것으로 보입니다. 또한 우울증 환자는 오메가-3 PUFA 수치가 낮았습니다. PUFA의 항우울 효과는 여러 임상 시험에서 보고되었습니다. 이론적으로 DHA 결핍은 우울증의 병인과 연결될 수 있는 세로토닌, 노르에피네프린 및 도파민의 전달 및 신경 세포막 안정성의 기능 장애와 관련이 있습니다. 한편, EPA는 막 아라키돈산(AA, n-6 PUFA) 및 프로스타글란딘 E2(PGE2) 합성을 감소시켜 면역 기능의 균형을 맞추는 데 중요합니다. 흥미롭게도, 높은 AA 식이를 먹인 동물이나 PGE2로 치료한 동물은 거식증, 낮은 활동, 수면 패턴 및 주의력의 변화와 같은 질병 행동을 나타내며 이는 인간의 우울증의 신체 증상과 유사합니다.
이 단계에서 오메가-3 지방산 단일 요법의 경구 투여가 주요 우울 장애에서 효과적인 기분 안정으로 이어질 수 있는지 여부를 밝히는 데이터는 거의 없습니다. 또한, n-3 PUFA에서 항우울제 효과의 활성 성분은 아직 알려지지 않았습니다. 이 프로젝트에서 첫 번째 부분은 우울증에 대한 오메가-3 PUFA 단일 요법의 효과를 확인하기 위한 이중 맹검 위약 대조 시험입니다. 두 번째 부분은 우울증 환자의 다양한 증상 클러스터에 대한 EPA와 DHA의 효과를 확인하기 위한 이중 맹검 시험입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만, 404
- China Medical University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애에 대한 DSM-IV 기준.
- 나이는 18-65세입니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 모든 주요 의학적 질병.
- 정신병적 장애를 포함한 주요 우울 장애 외에 Axis-I 진단의 최근 또는 과거 병력; 인지 장애 정신 장애; 충동 조절 장애; 물질 사용 장애 또는 물질 남용(연구 전 마지막 6개월); 외상 후 스트레스 장애 및 공황 장애를 포함하는 일차 불안 장애; 및 양극성 장애; 또는 Axis-II 진단, 즉 경계선 및 반사회적 인격 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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5그램/일(5캡슐)
다른 이름들:
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실험적: 오메가-3 지방산
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1.6~2.8g/일 (5캡슐)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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해밀턴 우울증 평가 척도(HDRS)의 변화
기간: 0주 및 8주
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0주 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Beck Depression Inventory(BDI)의 변화
기간: 0주 및 8주
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0주 및 8주
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 0주 및 8주
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0주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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오메가-3 지방산에 대한 임상 시험
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Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmega모집하지 않고 적극적으로
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Neurological Associates of West Los AngelesProdrome Sciences완전한
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Alice StantonUniversity College Dublin; Devenish Nutrition, Belfast, United Kingdom.; Beaumont Hospital완전한
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Kuhnil Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은