信念移山：基于社区的参与式研究 (CBPR) 阿巴拉契亚健康与癌症预防计划
2013年10月21日 更新者：Nancy Schoenberg
信念移山：CBPR 阿巴拉契亚健康与癌症预防计划
该研究的目的是评估一套文化上适当的、有信仰的非专业健康顾问干预措施的有效性，这些干预措施旨在促进阿巴拉契亚参与者的戒烟和增加癌症筛查。
研究概览
详细说明
该项目的发展阶段采用了基于社区的参与式研究 (CBPR) 原则，以确定社区成员在癌症预防方面的需求和偏好。
在干预阶段，这项随机分组试验管理和评估了一套文化上适当的干预措施，旨在促进 6 个贫困的阿巴拉契亚县的参与者戒烟和增加癌症筛查。
信仰机构被招募并随机分配到治疗或候补名单控制条件，参与者被招募并在这些机构中注册。
参与者从包括戒烟、结直肠癌筛查、宫颈癌筛查和乳腺癌筛查在内的菜单中选择一种或多种有针对性的健康行为，然后接受针对他们选择的健康行为的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1415
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Whitesburg、Kentucky、美国
- Faith Moves Mountains
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 戒烟：18 岁或以上；当前吸烟者；能够提供知情同意
- 宫颈癌筛查：女性；年满 18 岁且不在筛选指南范围内；能够提供知情同意
- 乳腺癌筛查：女性； 40 岁或以上且不在筛查指南范围内；能够提供知情同意
- 对于结直肠癌筛查：40 岁或以上且不在筛查指南范围内；能够提供知情同意
排除标准：
- 戒烟：无
- 宫颈癌筛查：宫颈癌病史；子宫切除史
- 乳腺癌筛查：乳腺癌病史
- 结直肠癌筛查：结直肠癌病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期干涉
该组的参与者嵌套在被随机分配到治疗组的教堂中。
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对于戒烟：Cooper-Clayton 小组会议和动机性访谈，均由当地非专业健康顾问提供。 对于所有癌症筛查：外行健康顾问家访结合动机性访谈，并专注于减少参与者识别的筛查障碍。 |
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无干预：延迟干预
该组的参与者嵌套在被随机分配到候补名单对照组的教堂中。
他们在早期干预组的干预窗口期间接受了以减轻压力为重点的教育午餐会，随后在稍后的日期接受针对他们选定的目标健康行为的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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报告感兴趣的健康行为的参与者比例（取决于选择的干预成分）
大体时间：在基线后约 4 个月进行评估
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对于戒烟：自我报告的吸烟状况。
对于癌症筛查：自我报告接受宫颈癌、乳腺癌和/或结直肠癌筛查。
该评估发生在早期治疗组完成干预之后。
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在基线后约 4 个月进行评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线改变所选健康行为的准备阶段变化
大体时间：在基线后约 4 个月进行评估
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使用可靠且有效的工具进行测量，这些工具在由目标人群成员组成的焦点小组中进行了预测试。
从基线到测试后的积极变化（即增加准备阶段）将被编码为“1”，而消极或没有变化将被编码为“0”。
该评估发生在早期治疗组完成干预之后。
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在基线后约 4 个月进行评估
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完成的访问次数
大体时间：基线后约 4 个月
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该过程度量将反映参与者参加的访问/课程数量，作为评估参与率和可行性的一种方式。
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基线后约 4 个月
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保留率（即完成所有计划评估时间点的参与者人数）
大体时间：基线后大约一年
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保留数字将作为过程测量结果进行评估。
完成所有研究评估时间点的参与者将被编码为“1”，而退出的参与者将被编码为“0”。仍在注册并完成所有研究程序和评估的参与者人数/百分比将用作社区环境可行性的指标。
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基线后大约一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nancy Schoenberg, Ph.D.、University of Kentucky
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年11月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月13日
首次发布 (估计)
2011年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月21日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
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