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Faith Moves Mountains : Un programme de recherche communautaire participative (CBPR) sur le bien-être et la prévention du cancer dans les Appalaches

21 octobre 2013 mis à jour par: Nancy Schoenberg

Faith Moves Mountains: Un programme CBPR de bien-être et de prévention du cancer dans les Appalaches

Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un ensemble d'interventions de conseillers en santé non professionnels culturellement appropriées visant à faciliter l'arrêt du tabac et à augmenter le dépistage du cancer chez les participants des Appalaches.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La phase de développement de ce projet a intégré les principes de la recherche participative communautaire (CBPR) pour identifier les besoins et les préférences des membres de la communauté en matière de prévention du cancer. Dans la phase d'intervention, cet essai randomisé en groupe administre et évalue un ensemble d'interventions adaptées à la culture visant à faciliter l'arrêt du tabac et à augmenter le dépistage du cancer chez les participants de 6 comtés en détresse des Appalaches. Les institutions confessionnelles sont recrutées et randomisées dans des conditions de traitement ou de contrôle sur liste d'attente, et les participants sont recrutés et inscrits dans ces institutions. Les participants sélectionnent un ou plusieurs comportements de santé ciblés dans un menu comprenant l'arrêt du tabac, le dépistage du cancer colorectal, le dépistage du cancer du col de l'utérus et le dépistage du cancer du sein, et reçoivent ensuite la ou les interventions visant les comportements de santé sélectionnés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1415

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, États-Unis
        • Faith Moves Mountains

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour arrêter de fumer : 18 ans ou plus ; fumeur actuel de cigarettes ; en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Pour le dépistage du cancer du col de l'utérus : femme ; 18 ans ou plus ET en dehors des directives de dépistage ; en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Pour le dépistage du cancer du sein : femme ; âgé de 40 ans ou plus ET en dehors des directives de dépistage ; en mesure de fournir un consentement éclairé
  • Pour le dépistage du cancer colorectal : 40 ans ou plus ET en dehors des directives de dépistage ; en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Pour le sevrage tabagique : Aucun
  • Pour le dépistage du cancer du col de l'utérus : Antécédents de cancer du col de l'utérus ; antécédents d'hystérectomie
  • Pour le dépistage du cancer du sein : Antécédents de cancer du sein
  • Pour le dépistage du cancer colorectal : Antécédents de cancer colorectal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention précoce
Les participants de ce groupe sont nichés dans des églises qui ont été assignées au hasard au groupe de traitement.
Comportemental: Interactions avec les conseillers non professionnels en santé

Pour le sevrage tabagique : séances de groupe Cooper-Clayton et entrevues motivationnelles, toutes deux animées par un conseiller local en santé.

Pour tous les dépistages du cancer : visites à domicile d'un conseiller en santé non professionnel intégrant des entrevues motivationnelles et axées sur la réduction des obstacles au dépistage identifiés par les participants.
Aucune intervention: Intervention différée
Les participants de ce groupe sont nichés dans des églises qui ont été assignées au hasard au groupe de contrôle de la liste d'attente. Ils reçoivent un déjeuner éducatif axé sur la réduction du stress pendant la fenêtre d'intervention pour le groupe d'intervention précoce, et reçoivent ensuite la ou les interventions pour leurs comportements de santé cibles sélectionnés à une date ultérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de participants déclarant le comportement de santé d'intérêt (selon la ou les composantes d'intervention sélectionnées)
Délai: Évalué environ 4 mois après la consultation de référence
Pour le sevrage tabagique : statut tabagique autodéclaré. Pour les dépistages du cancer : réception autodéclarée d'un dépistage du cancer du col de l'utérus, du sein et/ou colorectal. Cette évaluation a lieu une fois que le groupe de traitement précoce a terminé l'intervention.
Évalué environ 4 mois après la consultation de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du stade de préparation à changer le(s) comportement(s) de santé sélectionné(s) par rapport à la ligne de base
Délai: Évalué environ 4 mois après la consultation de référence
Mesuré à l'aide d'instruments fiables et valides qui ont été prétestés dans des groupes de discussion composés de membres de la population cible. Un changement positif (c.-à-d. un stade croissant de préparation) entre le début et le post-test sera codé « 1 », tandis qu'un changement négatif ou aucun changement sera codé « 0 ». Cette évaluation a lieu une fois que le groupe de traitement précoce a terminé l'intervention.
Évalué environ 4 mois après la consultation de référence
Nombre de visites effectuées
Délai: Environ 4 mois après le départ
Cette mesure du processus reflétera le nombre de visites/cours suivis par les participants, comme moyen d'évaluer le taux de participation et la faisabilité.
Environ 4 mois après le départ
Rétention (c'est-à-dire le nombre de participants qui terminent tous les points de temps d'évaluation prévus)
Délai: Environ un an après le départ
Les chiffres de rétention seront évalués en tant que résultat de la mesure du processus. Les participants qui terminent tous les points de temps d'évaluation de l'étude seront codés comme "1", tandis que les participants qui abandonnent seront codés "0". Le nombre/pourcentage de participants qui sont restés inscrits et qui ont terminé toutes les procédures et évaluations de l'étude seront utilisés comme indicateur de faisabilité dans le cadre communautaire.
Environ un an après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nancy Schoenberg

Collaborateurs

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2011

Première publication (Estimation)

14 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R24MD002757 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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