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A fé move montanhas: uma pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program

21 de outubro de 2013 atualizado por: Nancy Schoenberg

A fé move montanhas: um programa de bem-estar e prevenção do câncer dos Apalaches CBPR

O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um conjunto de intervenções de conselheiros leigos de saúde culturalmente apropriadas e religiosas destinadas a facilitar a cessação do tabagismo e aumentar o rastreamento do câncer entre os participantes dos Apalaches.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fase de desenvolvimento deste projeto incorporou princípios de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR) para identificar as necessidades e preferências dos membros da comunidade com relação à prevenção do câncer. Na fase de intervenção, este estudo randomizado em grupo administra e avalia um conjunto de intervenções culturalmente apropriadas destinadas a facilitar a cessação do tabagismo e aumentar o rastreamento do câncer entre os participantes em 6 condados apalaches em dificuldades. Instituições religiosas são recrutadas e randomizadas para condições de controle de tratamento ou lista de espera, e os participantes são recrutados e matriculados nessas instituições. Os participantes selecionam um ou mais comportamentos de saúde direcionados de um menu, incluindo parar de fumar, rastreamento de câncer colorretal, rastreamento de câncer cervical e rastreamento de câncer de mama e, subsequentemente, recebem a(s) intervenção(ões) voltada(s) para os comportamentos de saúde selecionados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1415

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, Estados Unidos
        • Faith Moves Mountains

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para parar de fumar: 18 anos ou mais; fumante atual de cigarro; capaz de fornecer consentimento informado
  • Para rastreio do cancro do colo do útero: feminino; 18 anos ou mais E fora das diretrizes de triagem; capaz de fornecer consentimento informado
  • Para rastreamento de câncer de mama: feminino; 40 anos de idade ou mais E fora das diretrizes de triagem; capaz de fornecer consentimento informado
  • Para rastreamento de câncer colorretal: 40 anos ou mais E fora das diretrizes de rastreamento; capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Para parar de fumar: Nenhum
  • Para rastreio do cancro do colo do útero: História de cancro do colo do útero; história de histerectomia
  • Para rastreamento de câncer de mama: Histórico de câncer de mama
  • Para triagem de câncer colorretal: História de câncer colorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Precoce
Os participantes deste grupo estão aninhados em igrejas que foram designadas aleatoriamente para o grupo de tratamento.
Comportamental: Interações do consultor leigo de saúde

Para parar de fumar: sessões de grupo Cooper-Clayton mais entrevistas motivacionais, ambas ministradas por um consultor leigo de saúde local.

Para todos os exames de câncer: visitas domiciliares de conselheiros leigos de saúde incorporando entrevistas motivacionais e focadas na diminuição das barreiras identificadas pelos participantes ao rastreamento.
Sem intervenção: Intervenção Retardada
Os participantes deste grupo estão aninhados em igrejas que foram designadas aleatoriamente para o grupo de controle da lista de espera. Eles recebem um almoço educacional focado na redução do estresse durante a janela de intervenção para o grupo de intervenção precoce e, subsequentemente, recebem a(s) intervenção(ões) para seus comportamentos de saúde alvo selecionados em uma data posterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de participantes que relataram o comportamento de saúde de interesse (dependendo de qual(is) componente(s) de intervenção foram selecionados)
Prazo: Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
Para parar de fumar: status de tabagismo autorreferido. Para exames de câncer: Auto-relato de recebimento de rastreamento de câncer cervical, de mama e/ou colorretal. Esta avaliação ocorre após o grupo de Tratamento Precoce ter concluído a intervenção.
Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no estágio de prontidão para mudar o(s) comportamento(s) de saúde selecionado(s) da linha de base
Prazo: Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
Medido usando instrumentos confiáveis ​​e válidos que foram pré-testados em grupos focais compostos por membros da população-alvo. Mudança positiva (ou seja, aumento do estágio de prontidão) desde a linha de base até o pós-teste será codificada como "1", enquanto negativa ou nenhuma mudança será codificada como "0". Esta avaliação ocorre após o grupo de Tratamento Precoce ter concluído a intervenção.
Avaliado aproximadamente 4 meses após o início do estudo
Número de visitas concluídas
Prazo: Aproximadamente 4 meses após a linha de base
Esta medida de processo irá refletir o número de visitas/aulas frequentadas pelos participantes, como forma de avaliar a taxa de participação e viabilidade.
Aproximadamente 4 meses após a linha de base
Retenção (ou seja, número de participantes que completam todos os pontos de avaliação planejados)
Prazo: Aproximadamente um ano após a linha de base
Os números de retenção serão avaliados como um resultado de medição do processo. Os participantes que concluírem todos os pontos de tempo de avaliação do estudo serão codificados como "1", enquanto os participantes que desistirem serão codificados como "0". O número/porcentagem de participantes que permaneceram matriculados e concluíram todos os procedimentos e avaliações do estudo será usado como um indicador de viabilidade no ambiente comunitário.
Aproximadamente um ano após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nancy Schoenberg

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R24MD002757 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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