Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Faith Moves Mountains: społecznościowy program badań uczestniczących (CBPR) w Appalachach dotyczący zdrowia i zapobiegania rakowi

21 października 2013 zaktualizowane przez: Nancy Schoenberg

Wiara przenosi góry: program CBPR dotyczący zdrowia i zapobiegania rakowi w Appalachach

Celem badania jest ocena skuteczności zestawu kulturowo odpowiednich, opartych na wierze interwencji świeckich doradców ds. zdrowia, mających na celu ułatwienie zaprzestania palenia i zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka wśród uczestników z Appalachów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza rozwojowa tego projektu obejmowała zasady społecznościowych badań partycypacyjnych (CBPR) w celu określenia potrzeb i preferencji członków społeczności w odniesieniu do profilaktyki raka. W fazie interwencji to randomizowane badanie grupowe zarządza i ocenia zestaw odpowiednich kulturowo interwencji mających na celu ułatwienie zaprzestania palenia i zwiększenie badań przesiewowych w kierunku raka wśród uczestników w 6 zagrożonych hrabstwach Appalachów. Instytucje wyznaniowe są rekrutowane i losowo przydzielane do warunków leczenia lub listy oczekujących, a uczestnicy są rekrutowani i zapisywani do tych instytucji. Uczestnicy wybierają jedno lub więcej ukierunkowanych zachowań zdrowotnych z menu, w tym zaprzestanie palenia, badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego, badania przesiewowe w kierunku raka szyjki macicy i badania przesiewowe w kierunku raka piersi, a następnie otrzymują interwencje ukierunkowane na wybrane zachowania zdrowotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1415

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Faith Moves Mountains

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby rzucić palenie: wiek 18 lat lub starszy; obecny palacz papierosów; w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Do badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy: kobiety; wiek 18 lat lub starszy ORAZ poza wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych; w stanie wyrazić świadomej zgody
  • Do badań przesiewowych w kierunku raka piersi: kobieta; wiek 40 lat lub starszy ORAZ poza wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych; w stanie wyrazić świadomej zgody
  • W przypadku badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: wiek 40 lat lub starszy ORAZ poza wytycznymi dotyczącymi badań przesiewowych; w stanie wyrazić świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Do zaprzestania palenia: Brak
  • W przypadku badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy: Historia raka szyjki macicy; historia histerektomii
  • Do badań przesiewowych w kierunku raka piersi: Historia raka piersi
  • W przypadku badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: Historia raka jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna interwencja
Uczestnicy tej grupy są zagnieżdżeni w kościołach, które zostały losowo przydzielone do grupy terapeutycznej.
Behawioralne: Interakcje laickiego doradcy ds. zdrowia

Rzucenie palenia: sesje grupowe Cooper-Clayton oraz rozmowa motywacyjna, oba prowadzone przez lokalnego doradcę ds. zdrowia świeckiego.

W przypadku wszystkich badań przesiewowych w kierunku raka: wizyty domowe doradcy ds. zdrowia świeckiego, obejmujące rozmowy motywacyjne i skupiające się na zmniejszaniu zidentyfikowanych przez uczestników barier w badaniach przesiewowych.
Brak interwencji: Opóźniona interwencja
Uczestnicy tej grupy są zagnieżdżeni w kościołach, które zostały losowo przydzielone do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Otrzymują obiad edukacyjny skoncentrowany na redukcji stresu podczas okna interwencji dla grupy wczesnej interwencji, a następnie otrzymują interwencje dotyczące wybranych docelowych zachowań zdrowotnych w późniejszym terminie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających interesujące nas zachowania zdrowotne (w zależności od wybranych elementów interwencji)
Ramy czasowe: Oceniono około 4 miesiące po wartości wyjściowej
Aby rzucić palenie: Zgłoszony przez siebie status palenia. W przypadku badań przesiewowych w kierunku raka: Oświadczenie o poddaniu się badaniu przesiewowemu w kierunku raka szyjki macicy, piersi i/lub jelita grubego. Ta ocena ma miejsce po zakończeniu interwencji przez grupę wczesnego leczenia.
Oceniono około 4 miesiące po wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia gotowości do zmiany wybranych zachowań zdrowotnych od poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: Oceniono około 4 miesiące po wartości wyjściowej
Mierzone przy użyciu wiarygodnych i ważnych instrumentów, które zostały wstępnie przetestowane w grupach fokusowych składających się z członków populacji docelowej. Pozytywna zmiana (tj. rosnący etap gotowości) od wartości wyjściowej do testu końcowego zostanie zakodowana jako „1”, podczas gdy negatywna lub brak zmiany zostanie zakodowana jako „0”. Ta ocena ma miejsce po zakończeniu interwencji przez grupę wczesnego leczenia.
Oceniono około 4 miesiące po wartości wyjściowej
Liczba zrealizowanych wizyt
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po linii podstawowej
Ta miara procesu będzie odzwierciedlać liczbę wizyt/zajęć, w których uczestniczyli uczestnicy, jako sposób oceny wskaźnika uczestnictwa i wykonalności.
Około 4 miesiące po linii podstawowej
Retencja (tj. liczba uczestników, którzy ukończyli wszystkie zaplanowane punkty czasowe oceny)
Ramy czasowe: Około rok po okresie bazowym
Liczby retencji zostaną ocenione jako wynik pomiaru procesu. Uczestnicy, którzy ukończą wszystkie punkty czasowe oceny badania, zostaną zakodowani jako „1”, podczas gdy uczestnicy, którzy zrezygnują, zostaną zakodowani jako „0”. Liczba/procent uczestników, którzy pozostali zapisani i ukończyli wszystkie procedury badawcze i oceny, zostanie wykorzystany jako wskaźnik wykonalności w środowisku społecznościowym.
Około rok po okresie bazowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nancy Schoenberg

Współpracownicy

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Schoenberg, Ph.D., University Of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R24MD002757 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Interakcje laickiego doradcy ds. zdrowia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj