Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Faith Moves Mountains: een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR) Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program

21 oktober 2013 bijgewerkt door: Nancy Schoenberg

Faith Moves Mountains: een CBPR Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program

Het doel van de studie is om de effectiviteit te evalueren van een reeks cultureel geschikte, door het geloof geplaatste interventies van lekengezondheidsadviseurs die gericht zijn op het vergemakkelijken van stoppen met roken en het vergroten van kankerscreening onder Appalachian-deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ontwikkelingsfase van dit project omvatte principes voor op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR) om de behoeften en voorkeuren van leden van de gemeenschap met betrekking tot kankerpreventie te identificeren. In de interventiefase beheert en evalueert deze groep-gerandomiseerde studie een reeks cultureel geschikte interventies gericht op het vergemakkelijken van stoppen met roken en het verhogen van kankerscreening onder deelnemers in 6 noodlijdende Appalachian-provincies. Religieuze instellingen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar behandeling of wachtlijstcontrolecondities, en deelnemers worden gerekruteerd en ingeschreven binnen die instellingen. Deelnemers selecteren een of meer gerichte gezondheidsgedragingen uit een menu, waaronder stoppen met roken, screening op dikkedarmkanker, screening op baarmoederhalskanker en borstkankerscreening, en ontvangen vervolgens de interventie(s) gericht op hun geselecteerde gezondheidsgedragingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1415

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, Verenigde Staten
        • Faith Moves Mountains

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor stoppen met roken: 18 jaar of ouder; huidige sigarettenroker; geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Voor screening op baarmoederhalskanker: vrouw; 18 jaar of ouder EN buiten screeningrichtlijnen; geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Voor borstkankerscreening: vrouw; 40 jaar of ouder EN buiten screeningrichtlijnen; geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Voor screening op darmkanker: 40 jaar of ouder EN buiten screeningsrichtlijnen; geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Voor stoppen met roken: Geen
  • Voor screening op baarmoederhalskanker: geschiedenis van baarmoederhalskanker; geschiedenis van hysterectomie
  • Voor screening op borstkanker: geschiedenis van borstkanker
  • Voor screening op colorectale kanker: geschiedenis van colorectale kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege interventie
Deelnemers aan deze groep zijn genesteld in kerken die willekeurig zijn toegewezen aan de behandelgroep.
Gedragsmatig: Leken interacties met gezondheidsadviseurs

Voor stoppen met roken: Cooper-Clayton groepssessies plus motiverende gespreksvoering, beide gegeven door een plaatselijke gezondheidsadviseur voor leken.

Voor alle kankerscreenings: huisbezoeken van lekengezondheidsadviseurs met motiverende gespreksvoering en gericht op het verminderen van door deelnemers geïdentificeerde belemmeringen voor screening.
Geen tussenkomst: Vertraagde interventie
Deelnemers aan deze groep zijn genest in kerken die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrolegroep. Ze krijgen een educatieve lunch gericht op stressvermindering tijdens het interventievenster voor de Early Intervention-groep en ontvangen vervolgens de interventie(s) voor hun geselecteerde gezondheidsdoelgedragingen op een later tijdstip.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat het betreffende gezondheidsgedrag rapporteert (afhankelijk van welke interventiecomponent(en) zijn geselecteerd)
Tijdsspanne: Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
Voor stoppen met roken: zelfgerapporteerde rookstatus. Voor kankerscreeningen: zelfgerapporteerde ontvangst van screening op baarmoederhalskanker, borstkanker en/of dikkedarmkanker. Deze beoordeling vindt plaats nadat de vroege behandelingsgroep de interventie heeft afgerond.
Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het stadium van gereedheid om het/de geselecteerde gezondheidsgedrag(en) vanaf de basislijn te veranderen
Tijdsspanne: Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
Gemeten met behulp van betrouwbare en valide instrumenten die vooraf zijn getest in focusgroepen bestaande uit leden van de doelpopulatie. Positieve verandering (d.w.z. toenemende mate van paraatheid) van baseline tot post-test wordt gecodeerd als "1", terwijl negatieve of geen verandering wordt gecodeerd als "0". Deze beoordeling vindt plaats nadat de vroege behandelingsgroep de interventie heeft afgerond.
Beoordeeld ongeveer 4 maanden na baseline
Aantal voltooide bezoeken
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden na baseline
Deze procesmaatstaf zal het aantal bezoeken/lessen weergeven dat door deelnemers is bijgewoond, als een middel om het deelnamepercentage en de haalbaarheid te beoordelen.
Ongeveer 4 maanden na baseline
Retentie (d.w.z. aantal deelnemers dat alle geplande beoordelingstijdstippen voltooit)
Tijdsspanne: Ongeveer een jaar na baseline
Retentiecijfers zullen worden beoordeeld als uitkomst van een procesmaatregel. Deelnemers die alle studiebeoordelingstijdstippen voltooien, worden gecodeerd als "1", terwijl deelnemers die afhaken worden gecodeerd als "0". Aantal/percentage deelnemers dat ingeschreven bleef en alle studieprocedures en beoordelingen voltooide, zal worden gebruikt als een indicator van haalbaarheid in de gemeenschapsomgeving.
Ongeveer een jaar na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nancy Schoenberg

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R24MD002757 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op Leken interacties met gezondheidsadviseurs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren