Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faith Moves Mountains: A Community Based Participatory Research (CBPR) Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program

21. oktober 2013 oppdatert av: Nancy Schoenberg

Faith Moves Mountains: A CBPR Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program

Formålet med studien er å evaluere effektiviteten av et sett med kulturelt passende, trosbaserte leghelserådgiverintervensjoner rettet mot å lette røykeslutt og øke kreftscreening blant deltakere i Appalachien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utviklingsfasen av dette prosjektet inkorporerte prinsipper for samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) for å identifisere behov og preferanser til fellesskapsmedlemmer med hensyn til kreftforebygging. I intervensjonsfasen administrerer og evaluerer denne gruppe-randomiserte studien et sett med kulturelt passende intervensjoner som tar sikte på å lette røykeslutt og øke kreftscreeningen blant deltakere i 6 nødlidende appalachiske fylker. Trosinstitusjoner rekrutteres og randomiseres til behandlings- eller ventelistekontrollforhold, og deltakere rekrutteres og meldes inn i disse institusjonene. Deltakerne velger en eller flere målrettet helseatferd fra en meny, inkludert røykeslutt, kolorektal kreftscreening, livmorhalskreftscreening og brystkreftscreening, og mottar deretter intervensjonen(e) rettet mot deres utvalgte helseatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1415

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, Forente stater
        • Faith Moves Mountains

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • For røykeslutt: 18 år eller eldre; nåværende sigarettrøyker; kunne gi informert samtykke
  • For livmorhalskreftscreening: kvinne; alder 18 år eller eldre OG utenfor screeningsretningslinjene; kunne gi informert samtykke
  • For brystkreftscreening: kvinne; alder 40 eller eldre OG utenfor screeningsretningslinjene; kunne gi informert samtykke
  • For screening av tykktarmskreft: alder 40 eller eldre OG utenfor retningslinjene for screening; kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For røykeslutt: Ingen
  • For livmorhalskreftscreening: Historie om livmorhalskreft; historie med hysterektomi
  • For brystkreftscreening: Historie om brystkreft
  • For screening av tykktarmskreft: Historie om tykktarmskreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig intervensjon
Deltakerne i denne gruppen er nestet i kirker som ble tilfeldig tildelt behandlingsgruppen.
Atferdsmessig: Samhandlinger med leghelserådgivere

For røykeslutt: Cooper-Clayton-gruppeøkter pluss motiverende intervjuer, begge levert av lokal leghelserådgiver.

For alle kreftscreeninger: hjemmebesøk av leghelserådgivere som inkluderer motiverende intervjuer og fokusert på å redusere deltakeridentifiserte barrierer for screening.
Ingen inngripen: Forsinket intervensjon
Deltakere i denne gruppen er nestet i kirker som ble tilfeldig tildelt kontrollgruppen for venteliste. De får en pedagogisk lunsj med fokus på stressreduksjon under intervensjonsvinduet for tidlig intervensjonsgruppen, og mottar deretter intervensjonen(e) for deres utvalgte helseatferd på et senere tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som rapporterer helseatferden av interesse (avhengig av hvilke intervensjonskomponent(er) som ble valgt)
Tidsramme: Vurdert ca. 4 måneder etter baseline
For røykeslutt: Selvrapportert røykestatus. For kreftscreeninger: Selvrapportert mottak av screening for livmorhalskreft, brystkreft og/eller tykktarmskreft. Denne vurderingen skjer etter at tidligbehandlingsgruppen har fullført intervensjonen.
Vurdert ca. 4 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stadium av beredskap til å endre valgt helseatferd(e) fra baseline
Tidsramme: Vurdert ca. 4 måneder etter baseline
Målt ved hjelp av pålitelige og gyldige instrumenter som ble forhåndstestet i fokusgrupper bestående av medlemmer av målpopulasjonen. Positiv endring (dvs. økende beredskapsstadium) fra baseline til post-test vil bli kodet som "1", mens negativ eller ingen endring vil bli kodet "0". Denne vurderingen skjer etter at tidligbehandlingsgruppen har fullført intervensjonen.
Vurdert ca. 4 måneder etter baseline
Antall fullførte besøk
Tidsramme: Omtrent 4 måneder etter baseline
Dette prosessmålet vil gjenspeile antall besøk/klasser deltakere deltar på, som et middel til å vurdere deltakelsesgrad og gjennomførbarhet.
Omtrent 4 måneder etter baseline
Oppbevaring (dvs. antall deltakere som fullfører alle planlagte vurderingstidspunkter)
Tidsramme: Omtrent ett år etter baseline
Oppbevaringstall vil bli vurdert som et prosesstiltak. Deltakere som fullfører alle studievurderingstidspunkter vil bli kodet som «1», mens deltakere som dropper ut vil bli kodet «0». Antall/prosent av deltakere som forble påmeldt og fullfører alle studieprosedyrer og vurderinger, vil bli brukt som en indikator på gjennomførbarhet i fellesskapet.
Omtrent ett år etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nancy Schoenberg

Samarbeidspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R24MD002757 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere