Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faith Moves Mountains: A Community Based Participatory Research (CBPR) Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program

21. oktober 2013 opdateret af: Nancy Schoenberg

Faith Moves Mountains: Et CBPR Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​et sæt kulturelt passende, trosplacerede lægsundhedsrådgiverinterventioner, der har til formål at lette rygestop og øge kræftscreening blandt appalachiske deltagere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udviklingsfasen af ​​dette projekt inkorporerede principper for samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) for at identificere behov og præferencer hos medlemmer af lokalsamfundet med hensyn til kræftforebyggelse. I interventionsfasen administrerer og evaluerer dette gruppe-randomiserede forsøg et sæt kulturelt passende interventioner, der sigter mod at lette rygestop og øge kræftscreeningen blandt deltagere i 6 nødlidende Appalachiske amter. Trosinstitutioner rekrutteres og randomiseres til behandlings- eller ventelistekontrolbetingelser, og deltagere rekrutteres og indskrives i disse institutioner. Deltagerne vælger en eller flere målrettet sundhedsadfærd fra en menu, herunder rygestop, screening af kolorektal cancer, screening for livmoderhalskræft og screening for brystkræft, og modtager efterfølgende den eller de interventioner, der er rettet mod deres udvalgte sundhedsadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1415

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, Forenede Stater
        • Faith Moves Mountains

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For rygestop: alder 18 eller ældre; nuværende cigaretryger; kan give informeret samtykke
  • Til screening af livmoderhalskræft: kvinde; alder 18 eller ældre OG uden for screeningsretningslinjerne; kan give informeret samtykke
  • Til screening for brystkræft: kvinde; alder 40 eller ældre OG uden for screeningsretningslinjerne; kan give informeret samtykke
  • Til screening for kolorektal cancer: alder 40 eller ældre OG uden for screeningsretningslinjerne; kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ved rygestop: Ingen
  • Til screening for livmoderhalskræft: Anamnese med livmoderhalskræft; historie med hysterektomi
  • Til brystkræftscreening: Historie om brystkræft
  • Til screening for kolorektal cancer: Historie om tyktarmskræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig indgriben
Deltagerne i denne gruppe er indlejret i kirker, som blev tilfældigt tildelt behandlingsgruppen.
Adfærdsmæssigt: Lægesundhedsrådgiverinteraktioner

Til rygestop: Cooper-Clayton gruppesessioner plus motiverende samtale, begge leveret af lokal lægmandssundhedsrådgiver.

For alle kræftscreeninger: lægsundhedsrådgivere hjemmebesøg, der inkorporerer motiverende interviews og fokuseret på at mindske deltager-identificerede barrierer for screening.
Ingen indgriben: Forsinket indgreb
Deltagerne i denne gruppe er indlejret i kirker, som blev tilfældigt tildelt til ventelistekontrolgruppen. De modtager en pædagogisk frokost med fokus på stressreduktion i interventionsvinduet for gruppen med tidlig indsats, og modtager efterfølgende interventionen(e) for deres udvalgte sundhedsadfærd på et senere tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der rapporterer sundhedsadfærden af ​​interesse (afhængigt af hvilken eller hvilke interventionskomponenter der blev valgt)
Tidsramme: Vurderet cirka 4 måneder efter baseline
Ved rygestop: Selvrapporteret rygestatus. For kræftscreeninger: Selvrapporteret modtagelse af livmoderhals-, bryst- og/eller kolorektal cancerscreening. Denne vurdering sker, efter at gruppen med tidlig behandling har afsluttet interventionen.
Vurderet cirka 4 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i beredskabsstadiet til at ændre den eller de valgte sundhedsadfærd(er) fra baseline
Tidsramme: Vurderet cirka 4 måneder efter baseline
Målt ved hjælp af pålidelige og valide instrumenter, som blev fortestet i fokusgrupper bestående af medlemmer af målgruppen. Positiv ændring (dvs. stigende parathed) fra baseline til post-test vil blive kodet som "1", mens negativ eller ingen ændring vil blive kodet "0". Denne vurdering sker, efter at gruppen med tidlig behandling har afsluttet interventionen.
Vurderet cirka 4 måneder efter baseline
Antal gennemførte besøg
Tidsramme: Cirka 4 måneder efter baseline
Dette procesmål vil afspejle antallet af besøg/klasser, som deltagere har deltaget i, som et middel til at vurdere deltagelsesgrad og gennemførlighed.
Cirka 4 måneder efter baseline
Fastholdelse (dvs. antal deltagere, der gennemfører alle planlagte vurderingstidspunkter)
Tidsramme: Cirka et år efter baseline
Retentionstal vil blive vurderet som et procesmålsresultat. Deltagere, der gennemfører alle undersøgelsesvurderingstidspunkter, vil blive kodet som "1", mens deltagere, der dropper ud, vil blive kodet "0". Antal/procentdel af deltagere, der forblev tilmeldt og fuldførte alle undersøgelsesprocedurer og vurderinger, vil blive brugt som en indikator for gennemførlighed i samfundsmiljøet.
Cirka et år efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nancy Schoenberg

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2011

Først opslået (Skøn)

14. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R24MD002757 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Lægesundhedsrådgiverinteraktioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner