Вера двигает горы: общественное совместное исследование (CBPR) Аппалачская программа оздоровления и профилактики рака
21 октября 2013 г. обновлено: Nancy Schoenberg
Вера двигает горы: Аппалачская программа оздоровления и профилактики рака CBPR
Целью исследования является оценка эффективности ряда культурно приемлемых и верных вмешательств непрофессиональных консультантов по вопросам здоровья, направленных на содействие прекращению курения и увеличение числа обследований на рак среди участников из Аппалачей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этап разработки этого проекта включал принципы совместного исследования на уровне сообщества (CBPR) для определения потребностей и предпочтений членов сообщества в отношении профилактики рака.
На этапе вмешательства в этом групповом рандомизированном исследовании проводится и оценивается набор культурно приемлемых вмешательств, направленных на содействие прекращению курения и увеличение скрининга рака среди участников в 6 бедствующих округах Аппалачей.
Набираются религиозные учреждения и распределяются случайным образом по условиям лечения или списка ожидания, а участники набираются и зачисляются в эти учреждения.
Участники выбирают одно или несколько целевых действий в отношении здоровья из меню, включая прекращение курения, скрининг колоректального рака, скрининг рака шейки матки и скрининг рака молочной железы, а затем получают вмешательства, направленные на выбранное поведение в отношении здоровья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1415
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Соединенные Штаты
- Faith Moves Mountains
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Для отказа от курения: 18 лет и старше; текущий курильщик сигарет; возможность дать информированное согласие
- Для скрининга рака шейки матки: женщины; возраст 18 лет и старше И вне правил скрининга; возможность дать информированное согласие
- Для скрининга рака молочной железы: женщины; возраст 40 лет и старше И вне правил скрининга; возможность дать информированное согласие
- Для скрининга колоректального рака: в возрасте 40 лет и старше И вне правил скрининга; возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Для отказа от курения: нет
- Для скрининга рака шейки матки: Рак шейки матки в анамнезе; история гистерэктомии
- Для скрининга рака молочной железы: История рака молочной железы
- Для скрининга колоректального рака: История колоректального рака
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Раннее вмешательство
Участники этой группы размещены в церквях, которые были случайным образом распределены в экспериментальную группу.
|
Для отказа от курения: групповые занятия Купера-Клейтона плюс мотивационное интервью, проводимые местным непрофессиональным консультантом по вопросам здоровья. Для всех скринингов на рак: визиты на дом непрофессиональных консультантов по вопросам здоровья, включающие мотивационное интервью и направленные на снижение выявленных участниками барьеров для скрининга. |
|
Без вмешательства: Отсроченное вмешательство
Участники этой группы размещены в церквях, которые были случайным образом распределены в контрольную группу списка ожидания.
Они получают образовательный обед, посвященный снижению стресса, во время окна вмешательства для группы раннего вмешательства, а затем получают вмешательство (я) для выбранных ими целевых моделей поведения в отношении здоровья на более поздний срок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников, сообщивших об интересующем поведении в отношении здоровья (в зависимости от того, какие компоненты вмешательства были выбраны)
Временное ограничение: Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Для отказа от курения: самооценка статуса курения.
Для скрининга на рак: самосообщение о прохождении скрининга на рак шейки матки, молочной железы и/или колоректального рака.
Эта оценка проводится после того, как группа раннего лечения завершила вмешательство.
|
Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стадии готовности изменить выбранное(ые) поведение(я) в отношении здоровья по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Измерено с использованием надежных и валидных инструментов, предварительно протестированных в фокус-группах, состоящих из представителей целевой группы населения.
Положительное изменение (т. е. повышение уровня готовности) от исходного уровня до посттестового будет кодироваться как «1», а отрицательное изменение или отсутствие изменений будет кодироваться как «0».
Эта оценка проводится после того, как группа раннего лечения завершила вмешательство.
|
Оценено примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Количество завершенных посещений
Временное ограничение: Примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
Этот показатель процесса будет отражать количество посещений/занятий, посещенных участниками, в качестве средства оценки уровня участия и осуществимости.
|
Примерно через 4 месяца после исходного уровня
|
|
Удержание (т. е. количество участников, завершивших все запланированные сроки оценки)
Временное ограничение: Примерно через год после исходного уровня
|
Показатели удержания будут оцениваться как результат измерения процесса.
Участникам, завершившим все временные точки оценки исследования, будет присвоен код «1», а участникам, выбывшим из исследования, будет присвоен код «0». Количество/процент участников, которые остались зачисленными и завершили все процедуры исследования и оценки, будут использоваться в качестве индикатора осуществимости в условиях сообщества.
|
Примерно через год после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования матки
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования шейки матки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- R24MD002757 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Общение с непрофессиональным консультантом по вопросам здоровья
-
University of Texas Southwestern Medical CenterЗавершенныйГипертония | Ожирение | Сердечно-сосудистые заболевания | ДиабетСоединенные Штаты