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La fede sposta le montagne: un programma di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR) Appalachian Wellness & Cancer Prevention

21 ottobre 2013 aggiornato da: Nancy Schoenberg

La fede sposta le montagne: un programma di benessere e prevenzione del cancro degli Appalachi CBPR

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di una serie di interventi di consulenti sanitari laici culturalmente appropriati e basati sulla fede volti a facilitare la cessazione del fumo e aumentare lo screening del cancro tra i partecipanti degli Appalachi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fase di sviluppo di questo progetto ha incorporato i principi della ricerca partecipativa basata sulla comunità (CBPR) per identificare i bisogni e le preferenze dei membri della comunità per quanto riguarda la prevenzione del cancro. Nella fase di intervento, questo studio randomizzato di gruppo amministra e valuta una serie di interventi culturalmente appropriati volti a facilitare la cessazione del fumo e aumentare lo screening del cancro tra i partecipanti in 6 contee appalachiane in difficoltà. Le istituzioni religiose vengono reclutate e randomizzate per il trattamento o le condizioni di controllo della lista d'attesa, ei partecipanti vengono reclutati e iscritti all'interno di tali istituzioni. I partecipanti selezionano uno o più comportamenti di salute mirati da un menu che comprende la cessazione del fumo, lo screening del cancro colorettale, lo screening del cancro cervicale e lo screening del cancro al seno, e successivamente ricevono gli interventi mirati ai loro comportamenti di salute selezionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1415

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, Stati Uniti
        • Faith Moves Mountains

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per smettere di fumare: 18 anni o più; attuale fumatore di sigarette; in grado di fornire il consenso informato
  • Per lo screening del cancro cervicale: donne; età pari o superiore a 18 anni E al di fuori delle linee guida di screening; in grado di fornire il consenso informato
  • Per lo screening del cancro al seno: donne; età pari o superiore a 40 anni E al di fuori delle linee guida di screening; in grado di fornire il consenso informato
  • Per lo screening del cancro del colon-retto: età pari o superiore a 40 anni E al di fuori delle linee guida per lo screening; in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Per smettere di fumare: nessuno
  • Per lo screening del cancro cervicale: Storia del cancro cervicale; storia di isterectomia
  • Per lo screening del cancro al seno: Storia del cancro al seno
  • Per lo screening del cancro del colon-retto: Storia del cancro del colon-retto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento precoce
I partecipanti a questo gruppo sono annidati in chiese che sono state assegnate casualmente al gruppo di trattamento.
Comportamentale: Interazioni con consulenti sanitari laici

Per smettere di fumare: sessioni di gruppo Cooper-Clayton più colloqui motivazionali, entrambi forniti da un consulente locale per la salute.

Per tutti gli screening del cancro: visite domiciliari di consulenti sanitari laici che incorporano colloqui motivazionali e si concentrano sulla riduzione delle barriere identificate dai partecipanti allo screening.
Nessun intervento: Intervento ritardato
I partecipanti a questo gruppo sono nidificati in chiese che sono state assegnate casualmente al gruppo di controllo della lista di attesa. Ricevono un pranzo educativo incentrato sulla riduzione dello stress durante la finestra di intervento per il gruppo di intervento precoce, e successivamente ricevono l'intervento/i per i loro comportamenti sanitari target selezionati in un secondo momento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che riportano il comportamento sanitario di interesse (a seconda di quali componenti di intervento sono stati selezionati)
Lasso di tempo: Valutato circa 4 mesi dopo il basale
Per smettere di fumare: stato di fumatore auto-riferito. Per gli screening del cancro: ricevuta autodichiarata dello screening del cancro del collo dell'utero, della mammella e/o del colon-retto. Questa valutazione avviene dopo che il gruppo di trattamento precoce ha completato l'intervento.
Valutato circa 4 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della fase di prontezza a modificare i comportamenti di salute selezionati rispetto al basale
Lasso di tempo: Valutato circa 4 mesi dopo il basale
Misurato utilizzando strumenti affidabili e validi che sono stati pre-testati in focus group composti da membri della popolazione target. Il cambiamento positivo (ovvero, l'aumento dello stadio di prontezza) dal basale al post-test sarà codificato come "1", mentre il cambiamento negativo o nullo sarà codificato con "0". Questa valutazione avviene dopo che il gruppo di trattamento precoce ha completato l'intervento.
Valutato circa 4 mesi dopo il basale
Numero di visite completate
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo il basale
Questa misura del processo rifletterà il numero di visite/lezioni frequentate dai partecipanti, come mezzo per valutare il tasso di partecipazione e la fattibilità.
Circa 4 mesi dopo il basale
Conservazione (ovvero, numero di partecipanti che completano tutti i tempi di valutazione pianificati)
Lasso di tempo: Circa un anno dopo il basale
I numeri di conservazione saranno valutati come risultato della misura del processo. I partecipanti che completano tutti i tempi di valutazione dello studio saranno codificati come "1", mentre i partecipanti che abbandonano saranno codificati "0". Il numero/percentuale di partecipanti che sono rimasti arruolati e hanno completato tutte le procedure e le valutazioni dello studio sarà utilizzato come indicatore di fattibilità nel contesto comunitario.
Circa un anno dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nancy Schoenberg

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Schoenberg, Ph.D., University Of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R24MD002757 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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