Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Víra hýbe horami: Apalačský program wellness a prevence rakoviny založený na participativním výzkumu (CBPR)

21. října 2013 aktualizováno: Nancy Schoenberg

Faith Moves Mountains: Program CBPR Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program

Účelem studie je vyhodnotit účinnost souboru kulturně vhodných intervencí laických zdravotních poradců založených na víře zaměřených na usnadnění odvykání kouření a zvýšení screeningu rakoviny mezi účastníky Apalačského regionu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vývojová fáze tohoto projektu zahrnovala principy komunitního participativního výzkumu (CBPR) s cílem identifikovat potřeby a preference členů komunity s ohledem na prevenci rakoviny. V intervenční fázi tato skupinově randomizovaná studie spravuje a vyhodnocuje soubor kulturně vhodných intervencí zaměřených na usnadnění odvykání kouření a zvýšení screeningu rakoviny mezi účastníky v 6 postižených Apalačských krajích. Náboženské instituce jsou přijímány a randomizovány do podmínek léčby nebo čekací listiny a účastníci jsou přijímáni a zapisováni do těchto institucí. Účastníci si z nabídky vyberou jedno nebo více cílených zdravotních chování, včetně odvykání kouření, screeningu rakoviny tlustého střeva a konečníku, screeningu rakoviny děložního čípku a screeningu rakoviny prsu, a následně obdrží intervenci zaměřenou na jejich vybrané zdravotní chování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1415

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, Spojené státy
        • Faith Moves Mountains

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pro odvykání kouření: věk 18 let nebo starší; současný kuřák cigaret; schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Pro screening rakoviny děložního čípku: ženy; věk 18 let nebo starší A mimo screeningové směrnice; schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Pro screening rakoviny prsu: žena; věk 40 let nebo starší A mimo screeningové směrnice; schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Pro screening kolorektálního karcinomu: věk 40 let nebo starší A mimo screeningové směrnice; schopen poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pro odvykání kouření: Žádné
  • Pro screening rakoviny děložního čípku: Historie rakoviny děložního čípku; anamnéza hysterektomie
  • Pro screening rakoviny prsu: Historie rakoviny prsu
  • Pro screening kolorektálního karcinomu: Historie kolorektálního karcinomu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná intervence
Účastníci této skupiny jsou vnořeni do církví, které byly náhodně přiděleny do léčebné skupiny.
Behaviorální: Interakce laických zdravotních poradců

Pro odvykání kouření: skupinová sezení Cooper-Clayton plus motivační pohovory, obojí poskytuje místní laický zdravotní poradce.

Pro všechny screeningy rakoviny: domácí návštěvy laického zdravotního poradce zahrnující motivační rozhovory a zaměřené na snižování překážek screeningu identifikovaných účastníky.
Žádný zásah: Zpožděný zásah
Účastníci této skupiny jsou vnořeni do církví, které byly náhodně přiřazeny do kontrolní skupiny čekatelů. Dostanou edukační oběd zaměřený na snižování stresu během intervenčního okna pro skupinu rané intervence a následně obdrží intervenci (intervence) pro jejich vybrané cílové zdravotní chování později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků hlásících zdravotní chování, které je předmětem zájmu (v závislosti na tom, které složky intervence byly vybrány)
Časové okno: Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
Pro odvykání kouření: Samostatně hlášený stav kouření. Pro screening rakoviny: Samostatně hlášený příjem screeningu rakoviny děložního čípku, prsu a/nebo kolorektálního karcinomu. Toto hodnocení se provádí poté, co skupina rané léčby dokončila intervenci.
Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve fázi připravenosti změnit vybrané zdravotní chování od výchozího stavu
Časové okno: Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
Měřeno pomocí spolehlivých a validních přístrojů, které byly předem testovány v ohniskových skupinách složených ze členů cílové populace. Pozitivní změna (tj. zvyšující se fáze připravenosti) od základní linie k posttestu bude kódována jako „1“, zatímco negativní nebo žádná změna bude kódována jako „0“. Toto hodnocení se provádí poté, co skupina rané léčby dokončila intervenci.
Hodnoceno přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
Počet dokončených návštěv
Časové okno: Přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
Toto procesní měřítko bude odrážet počet návštěv/lekcí, kterých se účastní účastníci, jako prostředek k posouzení míry účasti a proveditelnosti.
Přibližně 4 měsíce po výchozím stavu
Udržení (tj. počet účastníků, kteří dokončí všechny plánované časové body hodnocení)
Časové okno: Přibližně jeden rok po výchozím stavu
Retenční čísla budou vyhodnocena jako výsledek procesního měření. Účastníci, kteří dokončí všechny časové body hodnocení studie, budou označeni jako „1“, zatímco účastníci, kteří odejdou, budou označeni jako „0“. Počet/procento účastníků, kteří zůstali zapsáni a dokončili všechny studijní postupy a hodnocení, bude použito jako indikátor proveditelnosti v komunitním prostředí.
Přibližně jeden rok po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nancy Schoenberg

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy Schoenberg, Ph.D., University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R24MD002757 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina děložního hrdla

Klinické studie na Interakce laických zdravotních poradců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit