- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01373320
Faith Moves Mountains: yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus (CBPR) Appalakkien hyvinvointi- ja syövänehkäisyohjelma
maanantai 21. lokakuuta 2013 päivittänyt: Nancy Schoenberg
Faith Moves Mountains: CBPR Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kulttuurisesti tarkoituksenmukaisten, uskoon perustuvien maallikoiden terveysneuvojan toimenpiteiden tehokkuutta, jonka tarkoituksena on helpottaa tupakoinnin lopettamista ja lisätä syöpäseulontaa Appalakkien osallistujien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin kehitysvaihe sisälsi yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) periaatteet yhteisön jäsenten tarpeiden ja mieltymysten tunnistamiseksi syövän ehkäisyn suhteen.
Interventiovaiheessa tässä ryhmäsatunnaistetussa kokeessa hallinnoidaan ja arvioidaan joukko kulttuurisesti sopivia interventioita, joiden tarkoituksena on helpottaa tupakoinnin lopettamista ja lisätä syöpäseulontaa osallistujien keskuudessa kuudessa ahdistuneessa Appalakkien maakunnassa.
Uskon instituutiot rekrytoidaan ja satunnaistetaan hoitoon tai jonotuslistan valvontaolosuhteisiin, ja osallistujat rekrytoidaan ja rekisteröidään näissä laitoksissa.
Osallistujat valitsevat valikosta yhden tai useamman kohdistetun terveyskäyttäytymisen, mukaan lukien tupakoinnin lopettamisen, paksusuolen syöpäseulonnan, kohdunkaulan syövän seulonnan ja rintasyövän seulonnan, ja saavat tämän jälkeen heidän valitsemaansa terveyskäyttäytymiseen tähtäävän toimenpiteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1415
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Whitesburg, Kentucky, Yhdysvallat
- Faith Moves Mountains
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoinnin lopettamista varten: 18 vuotta tai vanhempi; nykyinen tupakoitsija; voi antaa tietoisen suostumuksen
- Kohdunkaulan syövän seulontaa varten: naiset; vähintään 18-vuotias JA seulontaohjeiden ulkopuolella; voi antaa tietoisen suostumuksen
- Rintasyövän seulontaa varten: naiset; vähintään 40-vuotias JA seulontaohjeiden ulkopuolella; voi antaa tietoisen suostumuksen
- Kolorektaalisyövän seulonta: vähintään 40-vuotiaat JA seulontaohjeiden ulkopuolella; voi antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoinnin lopettaminen: Ei mitään
- Kohdunkaulan syövän seulonta: Kohdunkaulan syövän historia; kohdunpoistohistoria
- Rintasyövän seulonta: rintasyövän historia
- Kolorektaalisyövän seulontaa varten: Kolorektaalisyövän historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen puuttuminen
Tämän ryhmän osallistujat ovat sisäkkäisiä seurakunnissa, jotka on jaettu satunnaisesti hoitoryhmään.
|
Tupakoinnin lopettamista varten: Cooper-Clayton-ryhmäistunnot sekä motivoiva haastattelu, molemmat paikallisen terveysneuvojan toimittamana. Kaikki syöpäseulonnat: maallikoiden terveysneuvojan kotikäynnit, joihin sisältyy motivoiva haastattelu ja jotka keskittyvät osallistujien tunnistamien seulonnan esteiden vähentämiseen. |
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt interventio
Tämän ryhmän osallistujat ovat sisäkkäisiä seurakunnissa, jotka on satunnaisesti määrätty jonotuslistan kontrolliryhmään.
He saavat koulutuksellisen lounaan, jossa keskitytään stressin vähentämiseen interventioikkunan aikana varhaisen puuttumisen ryhmälle, ja myöhemmin he saavat interventio(t) heidän valitsemaansa terveyskäyttäytymiseensa myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat kiinnostavasta terveyskäyttäytymisestä (riippuen siitä, mitkä interventiokomponentit valittiin)
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettaminen: Itse ilmoittama tupakoinnin tila.
Syöpäseulonnat: Itseraportoitu kohdunkaulan-, rinta- ja/tai paksusuolensyövän seulonnan vastaanottaminen.
Tämä arviointi tapahtuu sen jälkeen, kun varhaisen hoidon ryhmä on suorittanut toimenpiteen.
|
Arvioitu noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valmiusasteessa muuttaa valittua terveyskäyttäytymistä lähtötasosta
Aikaikkuna: Arvioitu noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Mitattu luotettavilla ja valideilla instrumenteilla, jotka esitestattiin kohdeväestön jäsenistä koostuvissa kohderyhmissä.
Positiivinen muutos (eli lisääntyvä valmiusaste) lähtötilanteesta jälkitestaukseen koodataan "1":llä, kun taas negatiivinen muutos tai ei muutosta koodataan "0".
Tämä arviointi tapahtuu sen jälkeen, kun varhaisen hoidon ryhmä on suorittanut toimenpiteen.
|
Arvioitu noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Valmistuneiden käyntien määrä
Aikaikkuna: Noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Tämä prosessimitta heijastaa osallistujien osallistumien vierailujen/luokkien määrää osallistumisasteen ja toteutettavuuden arvioimiseksi.
|
Noin 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Säilyttäminen (eli niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat kaikki suunnitellut arvioinnin aikapisteet)
Aikaikkuna: Noin vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Säilytysluvut arvioidaan prosessin mittaustuloksena.
Osallistujat, jotka suorittavat kaikki tutkimuksen arvioinnin aikapisteet, merkitään "1", kun taas osallistujat, jotka keskeyttävät, koodataan "0". Niiden osallistujien lukumäärää/prosenttiosuutta, jotka pysyivät mukana ja suorittivat kaikki tutkimustoimenpiteet ja arvioinnit, käytetään indikaattorina toteutettavuudesta yhteisössä.
|
Noin vuosi lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kolorektaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- R24MD002757 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .