信仰が山を動かす: コミュニティベースの参加型研究 (CBPR) アパラチアの健康とがん予防プログラム
2013年10月21日 更新者：Nancy Schoenberg
信仰が山を動かす: CBPR アパラチアの健康とがん予防プログラム
研究の目的は、アパラチアの参加者における禁煙促進とがん検診の増加を目的とした、文化的に適切で信仰に基づく一連の一般健康アドバイザー介入の有効性を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの開発段階では、がん予防に関するコミュニティメンバーのニーズと好みを特定するために、コミュニティベースの参加型研究（CBPR）の原則が組み込まれました。
介入段階では、このグループ無作為化試験は、アパラチア地方の6つの苦境の郡の参加者に禁煙を促進し、がん検診を増やすことを目的とした、文化的に適切な一連の介入を実施し、評価する。
宗教施設が募集され、治療条件または待機リスト管理条件に合わせて無作為に割り当てられ、参加者が募集されてそれらの施設内に登録されます。
参加者は、禁煙、結腸直腸がん検診、子宮頸がん検診、乳がん検診などのメニューから対象となる健康行動を1つ以上選択し、選択した健康行動を対象とした介入を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1415
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kentucky
-
Whitesburg、Kentucky、アメリカ
- Faith Moves Mountains
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 禁煙の場合：18歳以上。現在の喫煙者。インフォームドコンセントを提供できる
- 子宮頸がん検診対象：女性。 18 歳以上であり、スクリーニングガイドラインの対象外である。インフォームドコンセントを提供できる
- 乳がん検診対象：女性。 40歳以上であり、スクリーニングガイドラインの対象外である。インフォームドコンセントを提供できる
- 結腸直腸がんスクリーニングの場合: 40 歳以上で、スクリーニングガイドラインの対象外。インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 禁煙の場合：なし
- 子宮頸がん検診の場合：子宮頸がんの既往歴。子宮摘出術の歴史
- 乳がん検診について：乳がんの既往歴
- 大腸がん検診の場合：大腸がんの既往歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：早期介入
このグループの参加者は、治療グループにランダムに割り当てられた教会に入れ子になります。
|
禁煙の場合: クーパー・クレイトンのグループセッションと動機付け面接。どちらも地元の一般医療アドバイザーが行います。 すべてのがん検診: 一般健康アドバイザーによる家庭訪問では、動機付けの面接が組み込まれ、参加者が特定した検診に対する障壁を軽減することに重点が置かれています。 |
|
介入なし：介入の遅れ
このグループの参加者は、待機リストの対照グループにランダムに割り当てられた教会に所属します。
彼らは、早期介入グループの介入期間中にストレス軽減に焦点を当てた教育的な昼食会を受け、その後、後日、選択した目標の健康行動に対する介入を受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
関心のある健康行動を報告した参加者の割合（選択された介入要素に応じて）
時間枠：ベースラインから約 4 か月後に評価
|
禁煙の場合: 自己申告による喫煙状況。
がん検診の場合: 子宮頸がん、乳がん、および/または結腸直腸がん検診の自己申告受診。
この評価は、早期治療グループが介入を完了した後に行われます。
|
ベースラインから約 4 か月後に評価
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
選択した健康行動をベースラインから変更するための準備段階の変化
時間枠：ベースラインから約 4 か月後に評価
|
対象集団のメンバーで構成されるフォーカスグループで事前テストされた、信頼性の高い有効な機器を使用して測定されます。
ベースラインからテスト後までのプラスの変化（つまり、準備段階の増加）は「1」としてコード化され、マイナスまたは変化がない場合は「0」としてコード化されます。
この評価は、早期治療グループが介入を完了した後に行われます。
|
ベースラインから約 4 か月後に評価
|
|
完了した訪問数
時間枠：ベースラインから約4か月後
|
このプロセス測定には、参加率と実現可能性を評価する手段として、参加者が参加した訪問/クラスの数が反映されます。
|
ベースラインから約4か月後
|
|
定着率（つまり、計画された評価時点をすべて完了した参加者の数）
時間枠：ベースラインから約1年後
|
保持数はプロセス測定の結果として評価されます。
すべての学習評価時点を完了した参加者は「1」とコード化され、脱落した参加者は「0」とコード化されます。登録を続け、すべての研究手順と評価を完了した参加者の数/割合は、コミュニティ設定での実現可能性の指標として使用されます。
|
ベースラインから約1年後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nancy Schoenberg, Ph.D.、University of Kentucky
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2012年11月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月21日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
子宮頸癌の臨床試験
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ