Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Faith Moves Mountains: közösségi alapú részvételen alapuló kutatás (CBPR) Appalache Wellness és rákmegelőzési program

2013. október 21. frissítette: Nancy Schoenberg

A Faith Moves Mountains: A CBPR Appalache Wellness és rákmegelőzési programja

A tanulmány célja, hogy értékelje a kulturálisan megfelelő, hittel teli laikus egészségügyi tanácsadói beavatkozások hatékonyságát, amelyek célja a dohányzás abbahagyása és a rákszűrés fokozása az Appalache résztvevők körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt fejlesztési szakasza a közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) elveit foglalta magában, hogy azonosítsa a közösség tagjainak szükségleteit és preferenciáit a rák megelőzésével kapcsolatban. Az intervenciós szakaszban ez a csoportos randomizált vizsgálat egy sor kulturálisan megfelelő beavatkozást kezel és értékel, amelyek célja a dohányzásról való leszokás elősegítése és a rákszűrés fokozása a résztvevők körében 6 bajba jutott Appalache megyében. A Hitintézeteket toborozzák és randomizálják a kezelési vagy várólistás ellenőrzési feltételek szerint, a résztvevőket pedig ezeken az intézményeken belül toborozzák és beíratják. A résztvevők kiválasztanak egy vagy több célzott egészségmagatartást egy menüből, beleértve a dohányzás abbahagyását, a vastagbélrák-szűrést, a méhnyakrák-szűrést és a mellrákszűrést, majd ezt követően megkapják a kiválasztott egészségmagatartásukra irányuló beavatkozás(oka)t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1415

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, Egyesült Államok
        • Faith Moves Mountains

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Dohányzás abbahagyása esetén: 18 éves kor felett; jelenlegi cigarettázó; képes tájékozott beleegyezést adni
  • Méhnyakrákszűréshez: női; 18 éves vagy idősebb ÉS a szűrési irányelveken kívül; képes tájékozott beleegyezést adni
  • Mellrákszűréshez: női; 40 éves vagy idősebb ÉS a szűrési irányelveken kívül; képes tájékozott beleegyezést adni
  • Kolorektális rákszűrés esetén: 40 éves vagy idősebb, ÉS a szűrési irányelveken kívül; képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás abbahagyása esetén: Nincs
  • Méhnyakrák szűréshez: Méhnyakrák kórtörténete; méheltávolítás története
  • Mellrákszűréshez: A mellrák története
  • Kolorektális rákszűréshez: Kolorektális rák története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Korai beavatkozás
A csoport résztvevői olyan templomokban helyezkednek el, amelyeket véletlenszerűen soroltak be a kezelési csoportba.
Viselkedési: Lay egészségügyi tanácsadói interakciók

A dohányzás abbahagyása érdekében: Cooper-Clayton csoportos foglalkozások, valamint motivációs interjúk, mindkettőt helyi laikus egészségügyi tanácsadó vezeti.

Minden rákszűrés esetében: laikus egészségügyi tanácsadó otthoni látogatások, amelyek motivációs interjút tartalmaznak, és a résztvevők által azonosított, a szűrés előtt álló akadályok csökkentésére összpontosítanak.
Nincs beavatkozás: Késleltetett beavatkozás
A csoport résztvevői olyan gyülekezetekbe vannak beágyazva, amelyek véletlenszerűen kerültek a várólistás kontrollcsoportba. A korai intervenciós csoport intervenciós időszaka alatt a stressz csökkentésére összpontosító oktató ebédet kapnak, majd egy későbbi időpontban megkapják a kiválasztott célzott egészségmagatartásukra vonatkozó beavatkozás(oka)t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érdeklődésre számot tartó egészségügyi magatartásról beszámoló résztvevők aránya (attól függően, hogy melyik beavatkozási komponens(eke)t választották ki)
Időkeret: Körülbelül 4 hónappal az alapvonal után értékelték
Dohányzás abbahagyása esetén: Ön által bejelentett dohányzási állapot. Rákszűrések esetén: Ön által bejelentett méhnyak-, emlő- és/vagy vastagbélrákszűrés átvétele. Ez az értékelés azután történik, hogy a korai kezelési csoport befejezte a beavatkozást.
Körülbelül 4 hónappal az alapvonal után értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a készenléti szakaszban a kiválasztott egészségmagatartás(ok) megváltoztatására az alaphelyzethez képest
Időkeret: Körülbelül 4 hónappal az alapvonal után értékelték
Megbízható és érvényes eszközökkel mértük, amelyeket a célpopuláció tagjaiból álló fókuszcsoportokban előzetesen teszteltünk. A pozitív változás (azaz a felkészültség fokozatának növekedése) az alapvonaltól a teszt utáni állapotig „1”, míg a negatív vagy nem változás „0” kóddal lesz kódolva. Ez az értékelés azután történik, hogy a korai kezelési csoport befejezte a beavatkozást.
Körülbelül 4 hónappal az alapvonal után értékelték
A befejezett látogatások száma
Időkeret: Körülbelül 4 hónappal az alapvonal után
Ez a folyamatmérő a résztvevők által látogatott látogatások/órák számát tükrözi, a részvételi arány és a megvalósíthatóság értékelésének eszközeként.
Körülbelül 4 hónappal az alapvonal után
Megtartás (azaz azon résztvevők száma, akik teljesítik az összes tervezett értékelési időpontot)
Időkeret: Körülbelül egy évvel az alapvonal után
A megőrzési számokat a folyamat mérési eredményeként értékeljük. Azok a résztvevők, akik teljesítik az összes vizsgálati értékelési időpontot, „1”-el, míg a kieső résztvevők „0”-val lesznek kódolva. Azon résztvevők számát/százalékát, akik továbbra is beiratkoztak, és elvégezték az összes vizsgálati eljárást és értékelést, a közösségi környezetben való megvalósíthatóság mutatójaként fogják használni.
Körülbelül egy évvel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nancy Schoenberg

Együttműködők

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 21.

Utolsó ellenőrzés

2013. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R24MD002757 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel