Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faith Moves Mountains: A Community Based Participatory Research (CBPR) Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program

21 oktober 2013 uppdaterad av: Nancy Schoenberg

Faith Moves Mountains: A CBPR Appalachian Wellness & Cancer Prevention Program

Syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av en uppsättning kulturellt lämpliga, trosplacerade insatser från lekmannahälsorådgivare som syftar till att underlätta rökavvänjning och öka cancerscreeningen bland appalachiska deltagare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvecklingsfasen av detta projekt inkorporerade principer för samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) för att identifiera behov och preferenser hos samhällsmedlemmar när det gäller förebyggande av cancer. I interventionsfasen administrerar och utvärderar denna grupprandomiserade studie en uppsättning kulturellt lämpliga interventioner som syftar till att underlätta rökavvänjning och öka cancerscreeningen bland deltagare i 6 nödställda Appalachiska län. Trosinstitutioner rekryteras och randomiseras till behandlings- eller väntelistkontrollvillkor, och deltagare rekryteras och skrivs in inom dessa institutioner. Deltagarna väljer ett eller flera riktade hälsobeteenden från en meny inklusive rökavvänjning, screening av kolorektal cancer, screening av livmoderhalscancer och screening av bröstcancer, och får därefter interventionen/insatserna som syftar till deras utvalda hälsobeteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1415

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, Förenta staterna
        • Faith Moves Mountains

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För rökavvänjning: 18 år eller äldre; nuvarande cigarettrökare; kunna ge informerat samtycke
  • För screening av livmoderhalscancer: kvinna; ålder 18 eller äldre OCH utanför screeningriktlinjerna; kunna ge informerat samtycke
  • För bröstcancerscreening: kvinna; ålder 40 eller äldre OCH utanför riktlinjerna för screening; kunna ge informerat samtycke
  • För kolorektal cancerscreening: ålder 40 eller äldre OCH utanför screeningriktlinjerna; kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • För rökavvänjning: Inga
  • För screening av livmoderhalscancer: Historik om livmoderhalscancer; historia av hysterektomi
  • För bröstcancerscreening: Historik om bröstcancer
  • För screening av kolorektal cancer: Historik om kolorektal cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidigt ingripande
Deltagare i denna grupp är kapslade i kyrkor som slumpmässigt tilldelades behandlingsgruppen.
Beteende: Interaktioner med lekmannahälsorådgivare

För rökavvänjning: Cooper-Clayton gruppsessioner plus motiverande intervjuer, båda levererade av lokala lekmannahälsorådgivare.

För alla cancerscreeningar: hembesök av lekmannahälsorådgivare som inkluderar motiverande intervjuer och fokuserar på att minska deltagaridentifierade hinder för screening.
Inget ingripande: Försenat ingripande
Deltagare i denna grupp är kapslade i kyrkor som slumpmässigt tilldelades väntelistans kontrollgrupp. De får en pedagogisk lunch med fokus på stressreducering under interventionsfönstret för Early Intervention-gruppen, och får därefter insatserna för sina utvalda hälsobeteenden vid ett senare tillfälle.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som rapporterar hälsobeteendet av intresse (beroende på vilken/vilka interventionskomponent(er) som valdes)
Tidsram: Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
För rökavvänjning: Självrapporterad rökstatus. För cancerscreeningar: Självrapporterat kvitto på screening av livmoderhalscancer, bröstcancer och/eller kolorektal cancer. Denna bedömning görs efter att gruppen för tidig behandling har genomfört interventionen.
Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i beredskapsstadiet för att ändra det eller de valda hälsobeteendena från baslinjen
Tidsram: Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
Mäts med tillförlitliga och giltiga instrument som förtestades i fokusgrupper bestående av medlemmar av målpopulationen. Positiv förändring (d.v.s. ökande beredskapsstadium) från baslinje till eftertest kommer att kodas som "1", medan negativ eller ingen förändring kommer att kodas som "0". Denna bedömning görs efter att gruppen för tidig behandling har genomfört interventionen.
Bedöms cirka 4 månader efter baslinjen
Antal avslutade besök
Tidsram: Cirka 4 månader efter baslinjen
Detta processmått kommer att spegla antalet besök/klasser som deltagarna deltar i, som ett sätt att bedöma deltagandegraden och genomförbarheten.
Cirka 4 månader efter baslinjen
Retention (dvs. antalet deltagare som slutför alla planerade bedömningstidpunkter)
Tidsram: Ungefär ett år efter baslinjen
Retentionssiffror kommer att bedömas som ett processmått. Deltagare som slutför alla tidpunkter för studiebedömning kommer att kodas som "1", medan deltagare som hoppar av kommer att kodas "0". Antal/procentandel av deltagare som förblev inskrivna och slutför alla studieprocedurer och bedömningar kommer att användas som en indikator på genomförbarhet i samhällsmiljön.
Ungefär ett år efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nancy Schoenberg

Samarbetspartners

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2013

Senast verifierad

1 oktober 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R24MD002757 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på Interaktioner med lekmannahälsorådgivare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera