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Faith Moves Mountains: 커뮤니티 기반 참여 연구(CBPR) 애팔래치아 건강 및 암 예방 프로그램

2013년 10월 21일 업데이트: Nancy Schoenberg

Faith Moves Mountains: CBPR 애팔래치아 건강 및 암 예방 프로그램

이 연구의 목적은 Appalachian 참가자들 사이에서 금연을 촉진하고 암 검진을 늘리는 것을 목표로 하는 문화적으로 적절하고 믿음에 입각한 평신도 건강 고문 개입 세트의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트의 개발 단계에서는 암 예방과 관련하여 지역사회 구성원의 요구와 선호도를 파악하기 위해 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 원칙을 통합했습니다. 개입 단계에서 이 그룹 무작위 시험은 어려움에 처한 6개 애팔래치아 카운티의 참가자들 사이에서 금연을 촉진하고 암 검진을 늘리는 것을 목표로 하는 문화적으로 적절한 일련의 개입을 관리하고 평가합니다. 신앙 기관은 치료 또는 대기자 명단 통제 조건에 따라 무작위로 모집되고 참가자는 모집되어 해당 기관에 등록됩니다. 참가자는 금연, 대장암 검진, 자궁경부암 검진, 유방암 검진을 포함한 메뉴에서 하나 이상의 목표 건강 행동을 선택하고 선택한 건강 행동을 목표로 하는 개입을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1415

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, 미국
        • Faith Moves Mountains

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 금연의 경우: 18세 이상 현재 흡연자; 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 자궁경부암 검사용: 여성; 18세 이상이며 선별 지침을 벗어났습니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 유방암 검진용: 여성; 40세 이상 및 선별 지침을 벗어난 경우; 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  • 대장암 검진의 경우: 40세 이상 및 검진 지침을 벗어난 경우; 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 금연의 경우: 없음
  • 자궁경부암 검진의 경우: 자궁경부암 병력; 자궁 적출술의 역사
  • 유방암 검진의 경우: 유방암 병력
  • 대장암 검진의 경우: 대장암 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조기 개입
이 그룹의 참가자는 치료 그룹에 무작위로 할당된 교회에 내포되어 있습니다.
행동: 평신도 건강 고문 상호 작용

금연을 위해: Cooper-Clayton 그룹 세션과 동기 부여 인터뷰, 둘 다 현지 평신도 건강 고문이 제공합니다.

모든 암 검진의 경우: 동기 부여 인터뷰를 통합하고 참가자가 식별한 검진 장벽을 줄이는 데 중점을 둔 일반 건강 고문 가정 방문.
간섭 없음: 지연된 개입
이 그룹의 참가자는 대기자 명단 통제 그룹에 무작위로 할당된 교회에 내포되어 있습니다. 그들은 조기 개입 그룹을 위한 개입 기간 동안 스트레스 감소에 중점을 둔 교육 오찬을 받고 나중에 선택한 대상 건강 행동에 대한 개입을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관심 있는 건강 행동을 보고하는 참가자의 비율(선택된 중재 구성 요소에 따라 다름)
기간: 기준선 이후 약 4개월 후에 평가됨
금연의 경우: 자가보고 흡연 상태. 암 검진의 경우: 자궁경부암, 유방암 및/또는 대장암 검진을 받은 자가 신고했습니다. 이 평가는 조기 치료 그룹이 개입을 완료한 후에 이루어집니다.
기준선 이후 약 4개월 후에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 선택한 건강 행동을 변경하기 위한 준비 단계의 변경
기간: 기준선 이후 약 4개월 후에 평가됨
대상 모집단 구성원으로 구성된 포커스 그룹에서 사전 테스트된 신뢰할 수 있고 유효한 도구를 사용하여 측정했습니다. 기준선에서 사후 테스트까지 긍정적인 변화(즉, 준비 단계 증가)는 "1"로 코딩되고, 부정적이거나 변화가 없는 경우 "0"으로 코딩됩니다. 이 평가는 조기 치료 그룹이 개입을 완료한 후에 이루어집니다.
기준선 이후 약 4개월 후에 평가됨
완료된 방문 수
기간: 베이스라인 후 약 4개월
이 프로세스 측정은 참여율과 타당성을 평가하는 수단으로 참여자가 참석한 방문/수업의 수를 반영합니다.
베이스라인 후 약 4개월
유지(즉, 계획된 모든 평가 시점을 완료한 참가자 수)
기간: 베이스라인 후 약 1년
보존 수치는 프로세스 측정 결과로 평가됩니다. 모든 연구 평가 시점을 완료한 참가자는 "1"로 코딩되고 탈락한 참가자는 "0"으로 코딩됩니다. 등록을 유지하고 모든 연구 절차 및 평가를 완료한 참가자의 수/백분율은 커뮤니티 환경에서 실행 가능성의 지표로 사용됩니다.
베이스라인 후 약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nancy Schoenberg

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R24MD002757 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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