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La Fe Mueve Montañas: Un Programa de Prevención del Cáncer y Bienestar de los Apalaches de Investigación Participativa Basada en la Comunidad (CBPR)

21 de octubre de 2013 actualizado por: Nancy Schoenberg

Faith Moves Mountains: un programa de prevención del cáncer y bienestar de los Apalaches de CBPR

El propósito del estudio es evaluar la efectividad de un conjunto de intervenciones de asesores de salud laicos y culturalmente apropiados, destinados a facilitar el abandono del hábito de fumar y aumentar las pruebas de detección del cáncer entre los participantes de los Apalaches.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fase de desarrollo de este proyecto incorporó principios de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR) para identificar las necesidades y preferencias de los miembros de la comunidad con respecto a la prevención del cáncer. En la fase de intervención, este ensayo aleatorizado grupal administra y evalúa un conjunto de intervenciones culturalmente apropiadas destinadas a facilitar el abandono del hábito de fumar y aumentar las pruebas de detección del cáncer entre los participantes en 6 condados de los Apalaches en dificultades. Las instituciones religiosas se reclutan y asignan aleatoriamente a condiciones de control de lista de espera o tratamiento, y los participantes se reclutan e inscriben dentro de esas instituciones. Los participantes seleccionan uno o más comportamientos de salud específicos de un menú que incluye dejar de fumar, detección de cáncer colorrectal, detección de cáncer de cuello uterino y detección de cáncer de mama, y ​​posteriormente reciben las intervenciones dirigidas a sus comportamientos de salud seleccionados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1415

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Whitesburg, Kentucky, Estados Unidos
        • Faith Moves Mountains

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Para dejar de fumar: 18 años o más; fumador actual de cigarrillos; capaz de dar su consentimiento informado
  • Para detección de cáncer de cuello uterino: mujer; 18 años o más Y fuera de las pautas de detección; capaz de dar su consentimiento informado
  • Para detección de cáncer de mama: mujer; 40 años o más Y fuera de las pautas de detección; capaz de dar su consentimiento informado
  • Para detección de cáncer colorrectal: 40 años o más Y fuera de las pautas de detección; capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Para dejar de fumar: Ninguno
  • Para la detección del cáncer de cuello uterino: antecedentes de cáncer de cuello uterino; historia de la histerectomia
  • Para la detección del cáncer de mama: antecedentes de cáncer de mama
  • Para la detección del cáncer colorrectal: Antecedentes de cáncer colorrectal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención rápida
Los participantes de este grupo pertenecen a iglesias que fueron asignadas aleatoriamente al grupo de tratamiento.
Conductual: Interacciones de asesores de salud legos

Para dejar de fumar: sesiones grupales de Cooper-Clayton más entrevistas motivacionales, ambas impartidas por un asesor de salud lego local.

Para todos los exámenes de detección de cáncer: visitas domiciliarias de asesores de salud legos que incorporen entrevistas motivacionales y se centren en disminuir las barreras identificadas por los participantes para el examen.
Sin intervención: Intervención Retrasada
Los participantes de este grupo pertenecen a iglesias que fueron asignadas aleatoriamente al grupo de control de la lista de espera. Reciben un almuerzo educativo enfocado en la reducción del estrés durante la ventana de intervención para el grupo de Intervención Temprana y, posteriormente, reciben la(s) intervención(es) para sus comportamientos de salud objetivo seleccionados en una fecha posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que informan el comportamiento de salud de interés (dependiendo de qué componente(s) de intervención se seleccionaron)
Periodo de tiempo: Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
Para dejar de fumar: Estado de tabaquismo autoinformado. Para exámenes de detección de cáncer: Recepción autonotificada de exámenes de detección de cáncer de cuello uterino, mama y/o colorrectal. Esta evaluación ocurre después de que el grupo de Tratamiento Temprano haya completado la intervención.
Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la etapa de preparación para cambiar los comportamientos de salud seleccionados desde la línea de base
Periodo de tiempo: Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
Medido utilizando instrumentos confiables y válidos que fueron probados previamente en grupos focales compuestos por miembros de la población objetivo. El cambio positivo (es decir, el aumento de la etapa de preparación) desde la línea de base hasta la prueba posterior se codificará como "1", mientras que los cambios negativos o sin cambios se codificarán como "0". Esta evaluación ocurre después de que el grupo de Tratamiento Temprano haya completado la intervención.
Evaluado aproximadamente 4 meses después del inicio
Número de visitas completadas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después de la línea de base
Esta medida del proceso reflejará el número de visitas/clases a las que asisten los participantes, como medio para evaluar la tasa de participación y la viabilidad.
Aproximadamente 4 meses después de la línea de base
Retención (es decir, número de participantes que completan todos los puntos de tiempo de evaluación planificados)
Periodo de tiempo: Aproximadamente un año después de la línea de base
Los números de retención se evaluarán como un resultado de la medida del proceso. Los participantes que completen todos los puntos de tiempo de evaluación del estudio serán codificados como "1", mientras que los participantes que abandonen serán codificados como "0". El número/porcentaje de participantes que permanecieron inscritos y completaron todos los procedimientos y evaluaciones del estudio se utilizará como indicador de viabilidad en el entorno comunitario.
Aproximadamente un año después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nancy Schoenberg

Colaboradores

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy Schoenberg, Ph.D., University of Kentucky

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R24MD002757 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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