急性髓性白血病患者的白血病树突状细胞疫苗接种

纳入标准：

• AML 患者，第二次完全缓解 AML（所有 FAB 亚类），不符合额外强化治疗的条件，例如 同种异体 (allo) PSCT [与年龄无关]；或者
• 复发（闷烧）AML 患者不符合额外强化治疗的条件，例如 同种异体 PSCT；或者
• 根据当前的 HOVON 试验，新发（闷烧）AML 患者不符合强化治疗的条件。
• 在首次 CR 和当前 HOVON 试验的方案之外的 65 岁以上患有新发 AML 的患者。
• WHO 的表现为 0、1 或 2。
• 男性或女性患者至少 18 岁且 <80 岁到入组日期。
• 未在当前 HOVON 或其他 AML 试验中接受治疗的患者。
• 给予知情同意的能力和意愿。
• HLA-A2.1 阳性患者（仅针对队列 4）。

排除标准：

• 不受控制的活动性感染。
• 最近 3 个月内接受过免疫治疗（抗 CD33 靶向治疗除外）。
• 既往同种异体 PSCT。
• 骨髓功能不足：中性粒细胞绝对计数 (ANC) < 0.5x10E9/L，或血小板计数 < 20x10E9/L 或血小板计数 > 20x10E9/L 的活动性出血。

• 肝功能不足，定义为：

  • 血清（总）胆红素 > 1.5 x 正常上限 (ULN)
  • AST/SGOT 或 ALT/SGPT > 2.5 x ULN
  • 碱性磷酸酶水平 > 基线时 ULN 的 2.5 倍。

• 肾功能不全，定义为：

  • 血清肌酐 > 1.5 x ULN
• 最近 5 年内的其他恶性肿瘤，除了充分治疗的宫颈原位癌或皮肤鳞状细胞癌，或充分控制的局限性基底细胞皮肤癌。
• 怀孕或哺乳期的女性。 血清妊娠试验将在研究治疗开始前 7 天内进行评估，或在研究治疗开始前 7 天内通过确认性尿妊娠试验在 14 天内进行评估。
• 育龄期妇女（定义为末次月经后 < 2 年且未通过手术绝育）未使用有效的非激素避孕方法（宫内节育器、屏障避孕法与杀精子果冻相结合）。
• 首次研究治疗前 28 天内进行过大手术（包括开放式活检），或预计在研究治疗期间需要进行大手术。
• 第一次研究治疗前 24 小时内进行的小手术。
• 未控制的高血压（收缩压 > 150 mm Hg 和/或舒张压 > 100 mm Hg）或有临床意义（即 活性）心血管疾病：首次研究治疗前 ≤ 6 个月内发生脑血管意外 (CVA)/中风、不稳定型心绞痛、纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭 (CHF)，或需要药物治疗的严重心律失常.
• 已知对任何研究药物或赋形剂过敏。
• 其他医疗状况的证据（如精神疾病、体格检查或实验室检查结果可能会干扰计划的治疗、影响患者的依从性或使患者处于治疗相关并发症的高风险中。
• HOVON-93 研究的资格（强化计划±同种异体干细胞移植）。