Cialis(他达拉非)给药后的脑 SPECT (CIALIS)
2016年2月8日 更新者:Mordechai Lorberboym Prof、Wolfson Medical Center
有血管危险因素的患者服用西力士(他达拉非)后的脑部 SPECT 灌注成像
该研究将是一项开放标签研究,将包括 30 名在研究前 3 个月至 3 年内经历过缺血性中风的患者。
所有患者都将接受基线大脑 SPECT 灌注研究。
15 名患者将服用一剂 20 mg 西力士,并在西力士给药 24 小时后进行第二次脑部 SPECT。
其他 15 名患者(年龄和风险因素相匹配)将每天一次服用 5 mg 西力士,持续 7 天,并在最后一次给药后 24 小时进行第二次 SPECT 研究。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
男性和女性患者年龄范围在35-75岁之间。
描述
纳入标准:
- 男性和女性患者年龄范围在35-75岁之间。
排除标准:
- 已知对 TF 的过敏反应
- 使用 TF 的医疗禁忌症
- 出血性中风包括脑出血和蛛网膜下腔出血
- 研究前 3 个月内有急性中风或心脏缺血事件。
- 其他神经性脑部疾病,包括退行性疾病、多发性硬化症、脑肿瘤、严重脑损伤后 (TBI) 和偏头痛。
- 感觉性失语。
- 认知障碍伴残疾签署知情同意书。患者评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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一剂,重复剂量
第一组接受一剂第二组接受几剂
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一剂,数剂
15 名患者将服用一剂 20 mg 西力士,并在西力士给药 24 小时后进行第二次脑部 SPECT。
其他 15 名患者(年龄和风险因素相匹配)将每天一次服用 5 mg 西力士,持续 7 天,并在最后一次给药后 24 小时进行第二次 SPECT 研究。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月14日
首次发布 (估计)
2011年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月8日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0044-11 WOMC
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