- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01374347
HjärnSPECT efter administrering av Cialis (Tadalafil). (CIALIS)
8 februari 2016 uppdaterad av: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Brain SPECT Perfusion Imaging efter Cialis (Tadalafil) administrering hos patienter med vaskulära riskfaktorer
Studien kommer att vara öppen och kommer att omfatta 30 patienter som genomgick ischemisk stroke 3 månader till 3 år före studien.
Alla patienter kommer att genomgå en baslinje-SPECT-perfusionsstudie i hjärnan.
15 patienter kommer att ta en dos på 20 mg cialis och kommer att ha en andra hjärn-SPECT 24 timmar efter administrering av cialis.
15 andra patienter (matchade ålder och riskfaktor) kommer att ordineras 5 mg cialis en gång dagligen i 7 dagar, och en andra SPECT-studie kommer att utföras 24 timmar efter den sista dosen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Manliga och kvinnliga patienter i åldersspannet 35-75 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter i åldersspannet 35-75 år.
Exklusions kriterier:
- känd allergisk reaktion mot TF
- Medicinsk kontraindikation för användning av TF
- Hemorragisk stroke inklusive intracerebral blödning och subaraknoidal blödning
- Akut stroke eller ischemisk händelse i hjärtat upp till 3 månader före studien.
- Andra neurologiska hjärnsjukdomar inklusive degenerativa sjukdomar, multipel skleros, hjärntumörer, post allvarlig hjärnskada (TBI) och migränhuvudvärk.
- Sensorisk afasi.
- Kognitiv funktionsnedsättning med funktionsnedsättning att skriva på en samtyckesblankett.Patienternas bedömning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
En dos, upprepa doser
Den första gruppen får en dos Den andra gruppen får flera doser
|
En dos, flera doser
15 patienter kommer att ta en dos på 20 mg cialis och kommer att ha en andra hjärn-SPECT 24 timmar efter administrering av cialis.
15 andra patienter (matchade ålder och riskfaktor) kommer att ordineras 5 mg cialis en gång dagligen i 7 dagar, och en andra SPECT-studie kommer att utföras 24 timmar efter den sista dosen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2012
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juli 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2011
Första postat (UPPSKATTA)
15 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
9 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0044-11 WOMC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förändring i hjärnans perfusion
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCEAAvslutadBrain Neuroimaging Biomarkers in Huntington DiseaseFrankrike
-
Boston Children's HospitalHar inte rekryterat ännuGraviditetsrelaterad | Moderlig; Procedur | Fostrets tillstånd | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In uteroprocedur som påverkar foster eller nyfödda | Chorion; Onormal | ChorioangiomFörenta staterna