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シアリス(タダラフィル)投与後の脳SPECT (CIALIS)

2016年2月8日 更新者:Mordechai Lorberboym Prof、Wolfson Medical Center

血管危険因子を持つ患者におけるシアリス(タダラフィル)投与後の脳SPECT灌流イメージング

この研究は非盲検で行われ、研究の3か月から3年前に虚血性脳卒中を患った患者30人が参加する。 すべての患者はベースライン脳 SPECT 灌流研究を受けます。 15人の患者が20mgのシアリスを1回服用し、シアリス投与の24時間後に2回目の脳SPECTを受けます。 他の15人の患者(年齢と危険因子が一致)には、シアリス5mgが1日1回7日間処方され、最後の投与から24時間後に2回目のSPECT研究が実施されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

35~75歳の年齢範囲の男性と女性の患者。

説明

包含基準:

  • 35~75歳の年齢範囲の男性と女性の患者。

除外基準:

  1. TFに対する既知のアレルギー反応
  2. TF の使用に対する医学的禁忌
  3. 脳内出血やくも膜下出血などの出血性脳卒中
  4. -研究の3か月前までの急性脳卒中または心虚血イベント。
  5. 変性疾患、多発性硬化症、脳腫瘍、重度脳損傷後(TBI)、片頭痛など、その他の神経系脳疾患。
  6. 感覚性失語症。
  7. 認知障害により同意書に署名することが困難。患者の評価

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
1回投与、繰り返し投与
最初のグループは 1 回の投与を受ける 2 番目のグループは数回の投与を受ける
1回分、数回分
15人の患者が20mgのシアリスを1回服用し、シアリス投与の24時間後に2回目の脳SPECTを受けます。 他の15人の患者(年齢と危険因子が一致)には、シアリス5mgが1日1回7日間処方され、最後の投与から24時間後に2回目のSPECT研究が実施されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月8日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0044-11 WOMC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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