Mózg SPECT po podaniu Cialis (Tadalafil). (CIALIS)
8 lutego 2016 zaktualizowane przez: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Obrazowanie perfuzji mózgu SPECT po podaniu Cialis (Tadalafil) u pacjentów z naczyniowymi czynnikami ryzyka
Badanie będzie otwarte i obejmie 30 pacjentów, którzy przeszli udar niedokrwienny od 3 miesięcy do 3 lat przed badaniem.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani podstawowemu badaniu perfuzji mózgu SPECT.
15 pacjentów przyjmie jedną dawkę 20 mg cialis i będzie miało drugie badanie SPECT mózgu 24 godziny po podaniu cialis.
15 innym pacjentom (dopasowanym pod względem wieku i czynników ryzyka) zostanie przepisane 5 mg Cialis raz dziennie przez 7 dni, a drugie badanie SPECT zostanie przeprowadzone 24 godziny po ostatniej dawce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w przedziale wiekowym 35-75 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w przedziale wiekowym 35-75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- znana reakcja alergiczna na TF
- Przeciwwskazania medyczne do stosowania TF
- Udar krwotoczny, w tym krwotok śródmózgowy i krwotok podpajęczynówkowy
- Ostry udar mózgu lub incydent niedokrwienny serca do 3 miesięcy przed badaniem.
- Inne neurologiczne choroby mózgu, w tym choroby zwyrodnieniowe, stwardnienie rozsiane, guzy mózgu, stan po ciężkim uszkodzeniu mózgu (TBI) i migrenowy ból głowy.
- Afazja czuciowa.
- Zaburzenia funkcji poznawczych z niepełnosprawnością do podpisania formularza zgody. Ocena pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Jedna dawka, powtarzaj dawki
Pierwsza grupa otrzymuje jedną dawkę Druga grupa otrzymuje kilka dawek
|
|
Jedna dawka, kilka dawek
15 pacjentów przyjmie jedną dawkę 20 mg cialis i będzie miało drugie badanie SPECT mózgu 24 godziny po podaniu cialis.
15 innym pacjentom (dopasowanym pod względem wieku i czynników ryzyka) zostanie przepisane 5 mg Cialis raz dziennie przez 7 dni, a drugie badanie SPECT zostanie przeprowadzone 24 godziny po ostatniej dawce.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0044-11 WOMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .