Mozkový SPECT po podání Cialisu (Tadalafilu). (CIALIS)
8. února 2016 aktualizováno: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Perfuzní zobrazení mozku SPECT po podání Cialisu (Tadalafil) u pacientů s vaskulárními rizikovými faktory
Studie bude otevřená a bude zahrnovat 30 pacientů, kteří prodělali ischemickou cévní mozkovou příhodu 3 měsíce až 3 roky před studií.
Všichni pacienti podstoupí základní mozkovou SPECT perfuzní studii.
15 pacientů užije jednu dávku 20 mg cialisu a 24 hodin po podání cialis bude mít druhý SPECT mozku.
15 dalším pacientům (ve shodném věku a rizikových faktorech) bude předepsáno 5 mg cialisu jednou denně po dobu 7 dnů a druhá SPECT studie bude provedena 24 hodin po poslední dávce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti muži a ženy ve věkovém rozmezí 35-75 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věkovém rozmezí 35-75 let.
Kritéria vyloučení:
- známá alergická reakce na TF
- Lékařská kontraindikace použití TF
- Hemoragická mrtvice včetně intracerebrálního krvácení a subarachnoidálního krvácení
- Akutní mrtvice nebo srdeční ischemická příhoda do 3 měsíců před studií.
- Jiná neurologická onemocnění mozku včetně degenerativních onemocnění, roztroušené sklerózy, mozkových nádorů, po těžkém poranění mozku (TBI) a migrénové bolesti hlavy.
- Senzorická afázie.
- Kognitivní porucha s neschopností podepsat souhlas. Hodnocení pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Jedna dávka, opakované dávky
První skupina dostane jednu dávku Druhá skupina dostane několik dávek
|
|
Jedna dávka, několik dávek
15 pacientů užije jednu dávku 20 mg cialisu a 24 hodin po podání cialis bude mít druhý SPECT mozku.
15 dalším pacientům (ve shodném věku a rizikových faktorech) bude předepsáno 5 mg cialisu jednou denně po dobu 7 dnů a druhá SPECT studie bude provedena 24 hodin po poslední dávce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. června 2011
První zveřejněno (ODHAD)
15. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0044-11 WOMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .