Agyi SPECT Cialis (Tadalafil) beadása után (CIALIS)
2016. február 8. frissítette: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Agyi SPECT perfúziós képalkotás Cialis (Tadalafil) beadását követően érrendszeri kockázati tényezőkkel küzdő betegeknél
A vizsgálat nyílt elrendezésű, és 30 olyan beteget von be, akik ischaemiás stroke-on estek át 3 hónappal-3 évvel a vizsgálat előtt.
Minden betegnek átesik egy kiindulási agy SPECT perfúziós vizsgálaton.
15 beteg kap egy adag 20 mg-os cialis-t, és 24 órával a cialis beadása után kap egy második agyi SPECT-et.
15 másik betegnek (az életkornak és a kockázati tényezőnek megfelelő) 5 mg cialis-t írnak fel naponta egyszer 7 napon keresztül, és egy második SPECT vizsgálatot végeznek 24 órával az utolsó adag után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Férfi és női betegek 35-75 éves korig.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női betegek 35-75 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- ismert allergiás reakció a TF-re
- A TF használatának orvosi ellenjavallata
- Hemorrhagiás stroke, beleértve az intracerebrális vérzést és a subarachnoidális vérzést
- Akut stroke vagy szív ischaemiás esemény a vizsgálat előtt legfeljebb 3 hónappal.
- Egyéb neurológiai agyi betegségek, beleértve a degeneratív betegségeket, a szklerózis multiplexet, az agydaganatokat, a súlyos agysérülést (TBI) és a migrénes fejfájást.
- Érzékszervi afázia.
- Kognitív károsodás fogyatékkal élők beleegyező nyilatkozatát aláírni.Betegek értékelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egy adag, ismételje meg az adagokat
Az első csoport egy adagot kap A második csoport több adagot kap
|
|
Egy adag, több adag
15 beteg kap egy adag 20 mg-os cialis-t, és 24 órával a cialis beadása után kap egy második agyi SPECT-et.
15 másik betegnek (az életkornak és a kockázati tényezőnek megfelelő) 5 mg cialis-t írnak fel naponta egyszer 7 napon keresztül, és egy második SPECT vizsgálatot végeznek 24 órával az utolsó adag után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 14.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0044-11 WOMC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .