- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01374347
Brain SPECT Cialis (Tadalafiili) annon jälkeen (CIALIS)
maanantai 8. helmikuuta 2016 päivittänyt: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Brain SPECT -perfuusiokuvaus Cialis (Tadalafiili) annon jälkeen potilailla, joilla on verisuoniriskitekijöitä
Tutkimus on avoin, ja siihen osallistuu 30 potilasta, jotka saivat iskeemisen aivohalvauksen 3 kuukautta - 3 vuotta ennen tutkimusta.
Kaikille potilaille tehdään aivojen SPECT-perfuusiotutkimus.
15 potilasta ottaa yhden 20 mg:n cialis-annoksen, ja he saavat toisen aivo-SPECT:n 24 tuntia cialis-annon jälkeen.
15 muulle potilaalle (ikä ja riskitekijä vastaavat) määrätään 5 mg cialista kerran päivässä 7 päivän ajan, ja toinen SPECT-tutkimus suoritetaan 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mies- ja naispotilaat iältään 35-75 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat iältään 35-75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu allerginen reaktio TF:lle
- Lääketieteellinen vasta-aihe TF:n käytölle
- Hemorraginen aivohalvaus, mukaan lukien aivoverenvuoto ja subarachnoidaalinen verenvuoto
- Akuutti aivohalvaus tai sydämen iskeeminen tapahtuma enintään 3 kuukautta ennen tutkimusta.
- Muut neurologiset aivosairaudet, mukaan lukien rappeuttavat sairaudet, multippeliskleroosi, aivokasvaimet, vakavan aivovaurion jälkeinen (TBI) ja migreenipäänsärky.
- Sensorinen afasia.
- Kognitiivinen vamma ja vamma allekirjoittamaan suostumuslomakkeen. Potilaiden arviointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Yksi annos, toista annokset
Ensimmäinen ryhmä saa yhden annoksen Toinen ryhmä saa useita annoksia
|
|
Yksi annos, monta annosta
15 potilasta ottaa yhden 20 mg:n cialis-annoksen, ja he saavat toisen aivo-SPECT:n 24 tuntia cialis-annon jälkeen.
15 muulle potilaalle (ikä ja riskitekijä vastaavat) määrätään 5 mg cialista kerran päivässä 7 päivän ajan, ja toinen SPECT-tutkimus suoritetaan 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0044-11 WOMC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .