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Cervello SPECT dopo la somministrazione di Cialis (Tadalafil). (CIALIS)

8 febbraio 2016 aggiornato da: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center

Imaging di perfusione SPECT cerebrale dopo la somministrazione di Cialis (Tadalafil) in pazienti con fattori di rischio vascolari

Lo studio sarà in aperto e includerà 30 pazienti che hanno subito ictus ischemico da 3 mesi a 3 anni prima dello studio. Tutti i pazienti saranno sottoposti a uno studio di perfusione SPECT cerebrale di base. 15 pazienti prenderanno una dose di 20 mg di cialis e avranno una seconda SPECT cerebrale 24 ore dopo la somministrazione di cialis. Ad altri 15 pazienti (età e fattore di rischio abbinati) verranno prescritti 5 mg di cialis una volta al giorno per 7 giorni e verrà eseguito un secondo studio SPECT 24 ore dopo l'ultima dose.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 35 e 75 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 35 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  1. nota reazione allergica al TF
  2. Controindicazione medica all'uso di TF
  3. Ictus emorragico inclusa emorragia intracerebrale ed emorragia subaracnoidea
  4. Ictus acuto o evento ischemico cardiaco fino a 3 mesi prima dello studio.
  5. Altre malattie neurologiche del cervello tra cui malattie degenerative, sclerosi multipla, tumori cerebrali, lesioni cerebrali post gravi (TBI) ed emicrania.
  6. Afasia sensoriale.
  7. Compromissione cognitiva con disabilità a firmare un modulo di consenso. Valutazione dei pazienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Una dose, ripetere le dosi
Il primo gruppo riceve una dose Il secondo gruppo riceve diverse dosi
Una dose, più dosi
15 pazienti prenderanno una dose di 20 mg di cialis e avranno una seconda SPECT cerebrale 24 ore dopo la somministrazione di cialis. Ad altri 15 pazienti (età e fattore di rischio abbinati) verranno prescritti 5 mg di cialis una volta al giorno per 7 giorni e verrà eseguito un secondo studio SPECT 24 ore dopo l'ultima dose.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2011

Primo Inserito (STIMA)

15 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0044-11 WOMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cambiamento nella perfusione cerebrale

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