- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01374347
Cervello SPECT dopo la somministrazione di Cialis (Tadalafil). (CIALIS)
8 febbraio 2016 aggiornato da: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Imaging di perfusione SPECT cerebrale dopo la somministrazione di Cialis (Tadalafil) in pazienti con fattori di rischio vascolari
Lo studio sarà in aperto e includerà 30 pazienti che hanno subito ictus ischemico da 3 mesi a 3 anni prima dello studio.
Tutti i pazienti saranno sottoposti a uno studio di perfusione SPECT cerebrale di base.
15 pazienti prenderanno una dose di 20 mg di cialis e avranno una seconda SPECT cerebrale 24 ore dopo la somministrazione di cialis.
Ad altri 15 pazienti (età e fattore di rischio abbinati) verranno prescritti 5 mg di cialis una volta al giorno per 7 giorni e verrà eseguito un secondo studio SPECT 24 ore dopo l'ultima dose.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 35 e 75 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 35 e 75 anni.
Criteri di esclusione:
- nota reazione allergica al TF
- Controindicazione medica all'uso di TF
- Ictus emorragico inclusa emorragia intracerebrale ed emorragia subaracnoidea
- Ictus acuto o evento ischemico cardiaco fino a 3 mesi prima dello studio.
- Altre malattie neurologiche del cervello tra cui malattie degenerative, sclerosi multipla, tumori cerebrali, lesioni cerebrali post gravi (TBI) ed emicrania.
- Afasia sensoriale.
- Compromissione cognitiva con disabilità a firmare un modulo di consenso. Valutazione dei pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Una dose, ripetere le dosi
Il primo gruppo riceve una dose Il secondo gruppo riceve diverse dosi
|
|
Una dose, più dosi
15 pazienti prenderanno una dose di 20 mg di cialis e avranno una seconda SPECT cerebrale 24 ore dopo la somministrazione di cialis.
Ad altri 15 pazienti (età e fattore di rischio abbinati) verranno prescritti 5 mg di cialis una volta al giorno per 7 giorni e verrà eseguito un secondo studio SPECT 24 ore dopo l'ultima dose.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
15 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
9 febbraio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0044-11 WOMC
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