- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01374347
Hjerne-SPECT etter administrering av Cialis (Tadalafil). (CIALIS)
8. februar 2016 oppdatert av: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Hjerne SPECT perfusjonsavbildning etter administrering av Cialis (Tadalafil) hos pasienter med vaskulære risikofaktorer
Studien vil være åpen og vil omfatte 30 pasienter som gjennomgikk iskemisk hjerneslag 3 måneder til 3 år før studien.
Alle pasienter vil gjennomgå en baseline hjerne SPECT perfusjonsstudie.
15 pasienter vil ta en dose på 20 mg cialis, og vil ha en andre hjerne SPECT 24 timer etter administrering av cialis.
15 andre pasienter (tilpasset alder og risikofaktor) vil bli foreskrevet 5 mg cialis én gang daglig i 7 dager, og en andre SPECT-studie vil bli utført 24 timer etter siste dose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 35-75 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 35-75 år.
Ekskluderingskriterier:
- kjent allergisk reaksjon på TF
- Medisinsk kontraindikasjon for bruk av TF
- Hemorragisk hjerneslag inkludert intracerebral blødning og subaraknoidal blødning
- Akutt hjerneslag eller hjerteiskemisk hendelse inntil 3 måneder før studien.
- Andre nevrologiske hjernesykdommer inkludert degenerative sykdommer, multippel sklerose, hjernesvulster, post alvorlig hjerneskade (TBI) og migrenehodepine.
- Sensorisk afasi.
- Kognitiv svikt med funksjonshemming å signere samtykkeskjema.Pasientvurdering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
En dose, Gjenta doser
Første gruppe får én dose Andre gruppe får flere doser
|
En dose, flere doser
15 pasienter vil ta en dose på 20 mg cialis, og vil ha en andre hjerne SPECT 24 timer etter administrering av cialis.
15 andre pasienter (tilpasset alder og risikofaktor) vil bli foreskrevet 5 mg cialis én gang daglig i 7 dager, og en andre SPECT-studie vil bli utført 24 timer etter siste dose.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
15. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0044-11 WOMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Endring i hjerneperfusjon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCEAFullførtBrain Neuroimaging Biomarkers in Huntington DiseaseFrankrike
-
Boston Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåGraviditetsrelatert | Mors; Fremgangsmåte | Fosterets tilstander | Tvilling Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvillingtransfusjonssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-prosedyre som påvirker foster eller nyfødt | Chorion; Unormal | KorioangiomForente stater