SPECT cerebral después de la administración de Cialis (Tadalafil) (CIALIS)
8 de febrero de 2016 actualizado por: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Imágenes de perfusión SPECT cerebral después de la administración de Cialis (tadalafilo) en pacientes con factores de riesgo vascular
El estudio será de etiqueta abierta e incluirá a 30 pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular isquémico entre 3 meses y 3 años antes del estudio.
A todos los pacientes se les realizará un estudio de perfusión SPECT cerebral basal.
15 pacientes tomarán una dosis de 20 mg de cialis y se les realizará una segunda SPECT cerebral 24 horas después de la administración de cialis.
A otros 15 pacientes (edad y factores de riesgo coincidentes) se les prescribirá 5 mg de cialis una vez al día durante 7 días, y se realizará un segundo estudio SPECT 24 horas después de la última dosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos y femeninos en el rango de edad de 35-75 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos en el rango de edad de 35-75 años.
Criterio de exclusión:
- reacción alérgica conocida a TF
- Contraindicación médica para usar TF
- Accidente cerebrovascular hemorrágico, incluida la hemorragia intracerebral y la hemorragia subaracnoidea
- Accidente cerebrovascular agudo o evento isquémico cardíaco hasta 3 meses antes del estudio.
- Otras enfermedades cerebrales neurológicas, incluidas las enfermedades degenerativas, la esclerosis múltiple, los tumores cerebrales, las lesiones cerebrales graves posteriores (TBI) y las migrañas.
- Afasia sensorial.
- Deterioro cognitivo con discapacidad para firmar un formulario de consentimiento. Evaluación de los pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Una dosis, Repetir dosis
El primer grupo recibe una dosis El segundo grupo recibe varias dosis
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Una dosis, varias dosis
15 pacientes tomarán una dosis de 20 mg de cialis y se les realizará una segunda SPECT cerebral 24 horas después de la administración de cialis.
A otros 15 pacientes (edad y factores de riesgo coincidentes) se les prescribirá 5 mg de cialis una vez al día durante 7 días, y se realizará un segundo estudio SPECT 24 horas después de la última dosis.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0044-11 WOMC
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