Hjerne-SPECT efter administration af Cialis (Tadalafil). (CIALIS)
8. februar 2016 opdateret af: Mordechai Lorberboym Prof, Wolfson Medical Center
Brain SPECT Perfusion Imaging efter Cialis (Tadalafil) administration hos patienter med vaskulære risikofaktorer
Studiet vil være et åbent og vil omfatte 30 patienter, der har gennemgået iskæmisk slagtilfælde 3 måneder til 3 år før undersøgelsen.
Alle patienter vil gennemgå en baseline hjerne SPECT perfusionsundersøgelse.
15 patienter vil tage en dosis på 20 mg cialis og vil have en anden hjerne SPECT 24 timer efter administration af cialis.
15 andre patienter (afstemt med alder og risikofaktor) vil blive ordineret 5 mg cialis én gang dagligt i 7 dage, og en anden SPECT-undersøgelse vil blive udført 24 timer efter den sidste dosis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mandlige og kvindelige patienter i alderen 35-75 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 35-75 år.
Ekskluderingskriterier:
- kendt allergisk reaktion på TF
- Medicinsk kontraindikation for at bruge TF
- Hæmoragisk slagtilfælde inklusive intracerebral blødning og subaraknoidal blødning
- Akut slagtilfælde eller hjerteiskæmisk hændelse op til 3 måneder før undersøgelsen.
- Andre neurologiske hjernesygdomme, herunder degenerative sygdomme, multipel sklerose, hjernetumorer, post-svær hjerneskade (TBI) og migrænehovedpine.
- Sensorisk afasi.
- Kognitiv svækkelse med handicap for at underskrive en samtykkeerklæring.Patientvurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Én dosis, Gentag doser
Første gruppe får én dosis Anden gruppe får flere doser
|
|
En dosis, flere doser
15 patienter vil tage en dosis på 20 mg cialis og vil have en anden hjerne SPECT 24 timer efter administration af cialis.
15 andre patienter (afstemt med alder og risikofaktor) vil blive ordineret 5 mg cialis én gang dagligt i 7 dage, og en anden SPECT-undersøgelse vil blive udført 24 timer efter den sidste dosis.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2011
Først opslået (SKØN)
15. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
9. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0044-11 WOMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ændring i hjerneperfusion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCEAAfsluttetBrain Neuroimaging Biomarkers in Huntington DiseaseFrankrig
-
Boston Children's HospitalIkke rekrutterer endnuGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater